- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01618565
Målstrukturerad bedömning av tekniska färdigheter (OSATS) Utvärdering av hantering av axeldystoci
7 juli 2022 uppdaterad av: Clemens Tempfer
Målstrukturerad bedömning av tekniska färdigheter (OSATS) Utvärdering av teoretisk kontra praktisk träning i hantering av axeldystoki: en randomiserad studie
Denna prövning testar om praktisk träning är överlägsen expertdemonstration angående hantering av axeldystoki (fast axel) under förlossningen på en träningsmodell.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi prospektivt randomiserar probands till en 30 min praktisk (grupp 1) och en 30 min demonstration (grupp 2) träningssession som lär ut ett standardiserat SD-algoritmschema på en bäckenträningsmodell.
Probands testas med ett 22 poängs målsystem för målstrukturerad bedömning av tekniska färdigheter (OSATS) efter träning och 72 timmar därefter.
OSATS-poäng är det primära resultatet.
Prestationstid (PT), självbedömning (SA), självförtroende (CON) och global ratingskala (GRS) är de sekundära resultaten.
Statistik kommer att utföras med Mann-Whitney U-test, chi-kvadrattest och multivariabel logistisk regressionsanalys.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
203
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Herne, Tyskland, 44625
- Dept. OBGYN Ruhr University Bochum
-
Herne, Tyskland, 44625
- Dept. OBGYN, Ruhr University Bochum
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Praktisk träning
30 minuters praktisk träning av manövrar för att hantera axeldystoci
|
engångs, 30 minuters praktisk träning
|
|
Aktiv komparator: Demonstration
30 minuters passiv träning genom att se en expertinstruktör förklara och utföra manövrar för att hantera axeldystoci
|
30 minuters passiv träning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
OSATS poäng
Tidsram: 30 minuter
|
Probands testas med ett 22 poängs målsystem för målstrukturerad bedömning av tekniska färdigheter (OSATS) efter träning och 72 timmar därefter.
|
30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Performance Time
Tidsram: 30 minuter
|
Tidsproband behöver utföra alla testuppgifter
|
30 minuter
|
|
Global Rating Scale
Tidsram: 30 minuter
|
Fördefinierade poäng inklusive förtroende, hastighet och manuell kapacitet för att utföra testuppgifter
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juni 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2012
Första postat (Uppskatta)
13 juni 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SD-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .