- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01618565
Målstrukturert vurdering av tekniske ferdigheter (OSATS) Evaluering av behandling av skulderdystoki
7. juli 2022 oppdatert av: Clemens Tempfer
Målstrukturert vurdering av tekniske ferdigheter (OSATS) Evaluering av teoretisk versus praktisk opplæring av skulderdystokihåndtering: en randomisert prøvelse
Denne utprøvingen tester om praktisk trening er bedre enn ekspertdemonstrasjon angående håndtering av skulderdystoki (fast skulder) under levering på en treningsmodell.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi prospektivt randomiserer probander til en 30 min hands-on (gruppe 1) og en 30 min demonstrasjon (gruppe 2) treningsøkt som lærer et standardisert SD-algoritmeskjema på en bekkentreningsmodell.
Probands blir testet med et 22-elements objektiv strukturert vurdering av tekniske ferdigheter (OSATS) scoringssystem etter trening og 72 timer etterpå.
OSATS-score er det primære resultatet.
Ytelsestid (PT), selvvurdering (SA), selvtillit (CON) og global vurderingsskala (GRS) er de sekundære resultatene.
Statistikk vil bli utført ved å bruke Mann-Whitney U-test, kjikvadrattest og multivariabel logistisk regresjonsanalyse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
203
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Herne, Tyskland, 44625
- Dept. OBGYN Ruhr University Bochum
-
Herne, Tyskland, 44625
- Dept. OBGYN, Ruhr University Bochum
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Praktisk trening
30 minutter praktisk trening av manøvrer for å håndtere skulderdystoki
|
engangs, 30 minutters praktisk trening
|
Aktiv komparator: Demonstrasjon
30 minutter passiv trening ved å se en ekspertinstruktør forklare og utføre manøvrer for å håndtere skulderdystoki
|
30 minutter passiv trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
OSATS-poengsum
Tidsramme: 30 minutter
|
Probands blir testet med et 22-elements objektiv strukturert vurdering av tekniske ferdigheter (OSATS) scoringssystem etter trening og 72 timer etterpå.
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ytelsestid
Tidsramme: 30 minutter
|
Tidsprøver trenger for å utføre alle testoppgaver
|
30 minutter
|
Global vurderingsskala
Tidsramme: 30 minutter
|
Forhåndsdefinert poengsum inkludert selvtillit, hastighet og manuell kapasitet til å utføre testoppgaver
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2012
Først lagt ut (Anslag)
13. juni 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SD-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Praktisk trening
-
Chang Gung Memorial HospitalFullført
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekruttering
-
Rehab-Robotics Company LimitedNew York Presbyterian HospitalFullført
-
Northwestern UniversityFullførtSlag | HåndfunksjonForente stater
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringSmå barn med motoriske funksjonshemmingerTaiwan
-
Hand Therapy BarcelonaRekrutteringSkinner | Håndskader | MuskelrivningSpania
-
Kinetic MusclesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); The Cleveland... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz...University of Valladolid; Universidad de MagallanesFullført
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityFullført
-
Chang Gung Memorial HospitalFullført