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Evaluación objetiva estructurada de habilidades técnicas (OSATS) Evaluación del manejo de la distocia de hombro

7 de julio de 2022 actualizado por: Clemens Tempfer

Evaluación objetiva estructurada de habilidades técnicas (OSATS) Evaluación del entrenamiento teórico versus práctico del manejo de la distocia de hombro: un ensayo aleatorizado

Este ensayo prueba si el entrenamiento práctico es superior a la demostración de expertos con respecto al manejo de la distocia de hombros (hombro atascado) durante el parto en un modelo de entrenamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Asignamos prospectivamente a los probandos a una sesión de capacitación práctica de 30 minutos (grupo 1) y una demostración de 30 minutos (grupo 2) que enseña un esquema de algoritmo SD estandarizado en un modelo de entrenamiento pélvico. Los probandos son evaluados con un sistema de puntuación de Evaluación Estructurada Objetiva de Habilidades Técnicas (OSATS) de 22 ítems después del entrenamiento y 72 horas después. Las puntuaciones OSATS son el resultado primario. El tiempo de desempeño (PT), la autoevaluación (SA), la confianza (CON) y la escala de calificación global (GRS) son los resultados secundarios. Las estadísticas se realizarán utilizando la prueba U de Mann-Whitney, la prueba de chi-cuadrado y el análisis de regresión logística multivariable.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

203

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Herne, Alemania, 44625
        • Dept. OBGYN Ruhr University Bochum
      • Herne, Alemania, 44625
        • Dept. OBGYN, Ruhr University Bochum

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: La formación práctica
30 minutos de entrenamiento práctico de maniobras para manejar la distocia de hombros
Procedimiento: La formación práctica
Capacitación práctica única de 30 minutos
Comparador activo: Demostración
30 minutos de entrenamiento pasivo viendo a un instructor experto explicar y realizar maniobras para manejar la distocia de hombros
Procedimiento: Demostración
30 minutos de entrenamiento pasivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje OSATS
Periodo de tiempo: 30 minutos
Los probandos son evaluados con un sistema de puntuación de Evaluación Estructurada Objetiva de Habilidades Técnicas (OSATS) de 22 ítems después del entrenamiento y 72 horas después.
30 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de actuación
Periodo de tiempo: 30 minutos
Los probandos de tiempo necesitan realizar todas las tareas de prueba
30 minutos
Escala de Calificación Global
Periodo de tiempo: 30 minutos
Puntuación predefinida que incluye confianza, velocidad y capacidad manual para realizar tareas de prueba
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Clemens Tempfer

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SD-1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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