Objectieve gestructureerde beoordeling van technische vaardigheden (OSATS) Evaluatie van de behandeling van schouderdystocie
7 juli 2022 bijgewerkt door: Clemens Tempfer
Objectieve gestructureerde beoordeling van technische vaardigheden (OSATS) Evaluatie van theoretische versus hands-on training van schouderdystocie Management: een gerandomiseerde studie
Deze proef test of hands-on training superieur is aan deskundige demonstratie met betrekking tot het beheer van schouderdystocie (vastzittende schouder) tijdens de bevalling op een trainingsmodel.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We randomiseren probands prospectief naar een 30 min hands-on (groep 1) en een 30 min demonstratie (groep 2) trainingssessie waarin een gestandaardiseerd SD-algoritmeschema wordt aangeleerd op een bekkentrainingsmodel.
Probands worden getest met een 22 item Objective Structured Assessment of Technical Skills (OSATS) scoresysteem na de training en 72 uur daarna.
OSATS-scores zijn de primaire uitkomst.
Prestatietijd (PT), zelfbeoordeling (SA), vertrouwen (CON) en globale beoordelingsschaal (GRS) zijn de secundaire uitkomsten.
Statistieken zullen worden uitgevoerd met behulp van Mann-Whitney U-test, chikwadraattest en multivariabele logistische regressieanalyse.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
203
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Herne, Duitsland, 44625
- Dept. OBGYN Ruhr University Bochum
-
Herne, Duitsland, 44625
- Dept. OBGYN, Ruhr University Bochum
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Praktijkgerichte opleiding
30 minuten hands-on training van manoeuvres om schouderdystocie te beheersen
|
eenmalige hands-on training van 30 minuten
|
|
Actieve vergelijker: Demonstratie
30 minuten passieve training door te kijken naar een deskundige instructeur die manoeuvres uitlegt en uitvoert om schouderdystocie te beheersen
|
30 minuten passieve training
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
OSATS-score
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Probands worden getest met een 22 item Objective Structured Assessment of Technical Skills (OSATS) scoresysteem na de training en 72 uur daarna.
|
30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestatietijd
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Probands hebben tijd nodig om alle testtaken uit te voeren
|
30 minuten
|
|
Wereldwijde beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Vooraf gedefinieerde score inclusief vertrouwen, snelheid en handmatige capaciteit om testtaken uit te voeren
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juni 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
13 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SD-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .