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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01618565
Évaluation structurée objective des compétences techniques (OSATS) Évaluation de la gestion de la dystocie de l'épaule
7 juillet 2022 mis à jour par: Clemens Tempfer
Évaluation structurée objective des compétences techniques (OSATS) Évaluation de la formation théorique par rapport à la formation pratique de la gestion de la dystocie de l'épaule : un essai randomisé
Cet essai teste si la formation pratique est supérieure à la démonstration d'un expert concernant la gestion de la dystocie de l'épaule (épaule coincée) lors de l'accouchement sur un modèle de formation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous randomisons prospectivement les proposants à une session de formation pratique de 30 minutes (groupe 1) et à une session de formation de démonstration de 30 minutes (groupe 2) enseignant un schéma d'algorithme SD standardisé sur un modèle d'entraînement pelvien.
Les proposants sont testés avec un système de notation OSATS (Objective Structured Assessment of Technical Skills) à 22 éléments après la formation et 72 heures par la suite.
Les scores OSATS sont le résultat principal.
Le temps de performance (PT), l'auto-évaluation (SA), la confiance (CON) et l'échelle d'évaluation globale (GRS) sont les résultats secondaires.
Les statistiques seront effectuées à l'aide du test U de Mann-Whitney, du test du chi carré et d'une analyse de régression logistique multivariée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
203
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Herne, Allemagne, 44625
- Dept. OBGYN Ruhr University Bochum
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Herne, Allemagne, 44625
- Dept. OBGYN, Ruhr University Bochum
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Formation pratique
Formation pratique de 30 minutes sur les manœuvres pour gérer la dystocie des épaules
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formation pratique unique de 30 minutes
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Comparateur actif: Manifestation
30 minutes de formation passive en regardant un instructeur expert expliquer et effectuer des manœuvres pour gérer la dystocie des épaules
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30 minutes d'entraînement passif
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score OSATS
Délai: 30 minutes
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Les proposants sont testés avec un système de notation OSATS (Objective Structured Assessment of Technical Skills) à 22 éléments après la formation et 72 heures par la suite.
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30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps d'exécution
Délai: 30 minutes
|
Les testeurs de temps doivent effectuer toutes les tâches de test
|
30 minutes
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Échelle d'évaluation globale
Délai: 30 minutes
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Score prédéfini comprenant la confiance, la vitesse et la capacité manuelle à effectuer des tâches de test
|
30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2012
Première publication (Estimation)
13 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SD-1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .