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Évaluation structurée objective des compétences techniques (OSATS) Évaluation de la gestion de la dystocie de l'épaule

7 juillet 2022 mis à jour par: Clemens Tempfer

Évaluation structurée objective des compétences techniques (OSATS) Évaluation de la formation théorique par rapport à la formation pratique de la gestion de la dystocie de l'épaule : un essai randomisé

Cet essai teste si la formation pratique est supérieure à la démonstration d'un expert concernant la gestion de la dystocie de l'épaule (épaule coincée) lors de l'accouchement sur un modèle de formation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Nous randomisons prospectivement les proposants à une session de formation pratique de 30 minutes (groupe 1) et à une session de formation de démonstration de 30 minutes (groupe 2) enseignant un schéma d'algorithme SD standardisé sur un modèle d'entraînement pelvien. Les proposants sont testés avec un système de notation OSATS (Objective Structured Assessment of Technical Skills) à 22 éléments après la formation et 72 heures par la suite. Les scores OSATS sont le résultat principal. Le temps de performance (PT), l'auto-évaluation (SA), la confiance (CON) et l'échelle d'évaluation globale (GRS) sont les résultats secondaires. Les statistiques seront effectuées à l'aide du test U de Mann-Whitney, du test du chi carré et d'une analyse de régression logistique multivariée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

203

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Herne, Allemagne, 44625
        • Dept. OBGYN Ruhr University Bochum
      • Herne, Allemagne, 44625
        • Dept. OBGYN, Ruhr University Bochum

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation pratique
Formation pratique de 30 minutes sur les manœuvres pour gérer la dystocie des épaules
formation pratique unique de 30 minutes
Comparateur actif: Manifestation
30 minutes de formation passive en regardant un instructeur expert expliquer et effectuer des manœuvres pour gérer la dystocie des épaules
30 minutes d'entraînement passif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score OSATS
Délai: 30 minutes
Les proposants sont testés avec un système de notation OSATS (Objective Structured Assessment of Technical Skills) à 22 éléments après la formation et 72 heures par la suite.
30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps d'exécution
Délai: 30 minutes
Les testeurs de temps doivent effectuer toutes les tâches de test
30 minutes
Échelle d'évaluation globale
Délai: 30 minutes
Score prédéfini comprenant la confiance, la vitesse et la capacité manuelle à effectuer des tâches de test
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2012

Première publication (Estimation)

13 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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