- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01618565
Объективная структурированная оценка технических навыков (OSATS) Оценка лечения дистоции плеча
7 июля 2022 г. обновлено: Clemens Tempfer
Объективная структурированная оценка технических навыков (OSATS) Оценка теоретического и практического обучения лечению дистоции плеча: рандомизированное исследование
В этом испытании проверяется, превосходит ли практическое обучение демонстрацию экспертами в отношении лечения дистоции плеча (застрявшего плеча) во время родов на учебной модели.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы проспективно рандомизируем пробандов на 30-минутную практическую (группа 1) и 30-минутную демонстрационную (группа 2) тренировочную сессию, обучающую стандартизированной схеме алгоритма SD на модели тренировки таза.
Пробанды тестируются с помощью системы оценки объективной структурированной оценки технических навыков (OSATS) из 22 пунктов после обучения и через 72 часа после него.
Оценка OSATS является основным результатом.
Время выполнения (PT), самооценка (SA), уверенность (CON) и глобальная рейтинговая шкала (GRS) являются вторичными результатами.
Статистика будет выполняться с использованием U-критерия Манна-Уитни, критерия хи-квадрат и многомерного логистического регрессионного анализа.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
203
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Herne, Германия, 44625
- Dept. OBGYN Ruhr University Bochum
-
Herne, Германия, 44625
- Dept. OBGYN, Ruhr University Bochum
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- информированное согласие
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Практическое обучение
30-минутное практическое обучение маневрам для лечения дистоции плеча
|
разовое 30-минутное практическое обучение
|
Активный компаратор: Демонстрация
30-минутная пассивная тренировка под наблюдением опытного инструктора, объясняющего и выполняющего маневры для лечения дистоции плеча
|
30 минут пассивной тренировки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка ОСАТС
Временное ограничение: 30 минут
|
Пробанды тестируются с помощью системы оценки объективной структурированной оценки технических навыков (OSATS) из 22 пунктов после обучения и через 72 часа после него.
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Время работы
Временное ограничение: 30 минут
|
Время, необходимое пробандам для выполнения всех тестовых заданий
|
30 минут
|
Глобальная рейтинговая шкала
Временное ограничение: 30 минут
|
Предопределенная оценка, включая уверенность, скорость и возможность выполнения тестовых задач вручную
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SD-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Практическое обучение
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityРекрутинг
-
M.D. Anderson Cancer CenterРекрутинг
-
On-X Life Technologies, Inc.ПрекращеноЗаболевание сердечного клапанаСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико, Испания
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam FoundationЗавершенныйОстеоартрит рукНорвегия
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
Instituto Nacional de Salud Publica, MexicoMexican National Institute for Women; Mexican Center for Gender Equity and Reproductive... и другие соавторыЗавершенный
-
Xuanwu Hospital, BeijingЕще не набираютЭпилепсия, резистентность к лекарствамКитай
-
McMaster UniversitySocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaЗавершенныйСоциальная изоляцияКанада