- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01618565
Cílové strukturované hodnocení technických dovedností (OSATS) Hodnocení léčby dystokie ramenního kloubu
7. července 2022 aktualizováno: Clemens Tempfer
Objektivní strukturované hodnocení technických dovedností (OSATS) Vyhodnocení teoretického versus praktického tréninku léčby dystokie ramene: Randomizovaná studie
Tato zkouška testuje, zda je praktický trénink lepší než odborná demonstrace týkající se zvládání dystokie ramene (zaseknutého ramene) během porodu na tréninkovém modelu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prospektivně randomizujeme probandy do 30minutového praktického (skupina 1) a 30minutového demonstračního tréninku (skupina 2) s výukou standardizovaného schématu SD algoritmu na modelu pánevního tréninku.
Probandi jsou po tréninku a 72 hodin po tréninku testováni pomocí bodovacího systému 22 položek Objective Structured Assessment of Technical Skills (OSATS).
Primárním výsledkem jsou skóre OSATS.
Sekundárními výstupy jsou doba výkonu (PT), sebehodnocení (SA), důvěra (CON) a globální ratingová stupnice (GRS).
Statistiky budou prováděny pomocí Mann-Whitneyho U-testu, chí-kvadrát testu a logistické regresní analýzy s více proměnnými.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
203
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Herne, Německo, 44625
- Dept. OBGYN Ruhr University Bochum
-
Herne, Německo, 44625
- Dept. OBGYN, Ruhr University Bochum
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Praktický výcvik
30minutový praktický nácvik manévrů ke zvládnutí dystokie ramen
|
jednorázový, 30minutový praktický trénink
|
|
Aktivní komparátor: Demonstrace
30minutový pasivní trénink sledováním odborného instruktora, který vysvětluje a provádí manévry ke zvládnutí dystokie ramen
|
30 minut pasivního tréninku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre OSATS
Časové okno: 30 minut
|
Probandi jsou po tréninku a 72 hodin po tréninku testováni pomocí bodovacího systému 22 položek Objective Structured Assessment of Technical Skills (OSATS).
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba výkonu
Časové okno: 30 minut
|
Časoví probandi potřebují provést všechny testovací úkoly
|
30 minut
|
|
Globální ratingová stupnice
Časové okno: 30 minut
|
Předdefinované skóre včetně spolehlivosti, rychlosti a manuální kapacity pro provádění testovacích úloh
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. června 2012
První zveřejněno (Odhad)
13. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SD-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Praktický výcvik
-
WandercraftDokončenoPoranění míchy | Tetraplegie/tetraparéza | Paraplegie, kompletní | Guillain Barré syndrom | Paraplegie, neúplnáFrancie
-
WandercraftNáborPoranění míchy | Paraplegie a tetraplegieFrancie
-
WandercraftNáborPoranění míchy | Paraplegie a tetraplegieSpojené státy
-
WandercraftJames J. Peters Veterans Affairs Medical CenterNáborPoranění míchy (SCI) | Paraplegie a tetraplegieSpojené státy
-
WandercraftKessler FoundationNábor
-
WandercraftNáborNeurodegenerativní onemocnění | Poranění míchy | Poruchy chůze, neurologické | Cévní mozková příhoda | Motorické poruchy | Slabost, svalyFrancie
-
AccareDokončenoObsedantně kompulzivní porucha | Úzkostné poruchy | Obsedantně-kompulzivní porucha u dětí | Obsedantně-kompulzivní porucha v dospíváníHolandsko
-
WandercraftDokončenoPoranění míchy | Tetraplegie | ParaplegieFrancie
-
Tarek AlsaiedDokončenoJednokomorováSpojené státy
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy