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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01618565
Objective Structured Assessment of Technical Skills (OSATS) Evaluation of Shoulder Dystocia Management
7. Juli 2022 aktualisiert von: Clemens Tempfer
Objective Structured Assessment of Technical Skills (OSATS) Evaluation of Theoretical versus Hands-On Training of Shoulder Dystocia Management: a Randomized Trial
Diese Studie testet, ob praktisches Training der Expertendemonstration bezüglich des Managements von Schulterdystokie (Schulterstauung) während der Entbindung an einem Trainingsmodell überlegen ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir randomisieren Probanden prospektiv zu einer 30-minütigen praktischen (Gruppe 1) und einer 30-minütigen Demonstrations- (Gruppe 2) Trainingseinheit, in der ein standardisiertes SD-Algorithmusschema an einem Beckentrainingsmodell gelehrt wird.
Die Probanden werden nach dem Training und 72 Stunden danach mit einem OSATS-Bewertungssystem (Objective Structured Assessment of Technical Skills) mit 22 Punkten getestet.
OSATS-Scores sind das primäre Ergebnis.
Leistungszeit (PT), Selbsteinschätzung (SA), Vertrauen (CON) und globale Bewertungsskala (GRS) sind die sekundären Ergebnisse.
Die Statistiken werden unter Verwendung des Mann-Whitney-U-Tests, des Chi-Quadrat-Tests und der multivariablen logistischen Regressionsanalyse durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
203
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Herne, Deutschland, 44625
- Dept. OBGYN Ruhr University Bochum
-
Herne, Deutschland, 44625
- Dept. OBGYN, Ruhr University Bochum
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- informierte Zustimmung
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Praktisches Training
30-minütiges praktisches Training von Manövern zur Behandlung von Schulterdystokie
|
einmaliges, 30-minütiges praktisches Training
|
|
Aktiver Komparator: Demonstration
30 Minuten passives Training, indem Sie einem erfahrenen Instruktor zuschauen, wie er Manöver zur Behandlung von Schulterdystokie erklärt und durchführt
|
30 Minuten passives Training
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
OSATS-Punktzahl
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Die Probanden werden nach dem Training und 72 Stunden danach mit einem OSATS-Bewertungssystem (Objective Structured Assessment of Technical Skills) mit 22 Punkten getestet.
|
30 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Leistungszeit
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Zeitprobanden müssen alle Testaufgaben durchführen
|
30 Minuten
|
|
Globale Bewertungsskala
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Vordefinierte Punktzahl, einschließlich Vertrauen, Geschwindigkeit und manuelle Kapazität zur Durchführung von Testaufgaben
|
30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juni 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juni 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Juni 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SD-1
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