- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01618565
A technikai készségek objektív strukturált értékelése (OSATS) A váll-dystocia kezelésének értékelése
2022. július 7. frissítette: Clemens Tempfer
A technikai készségek objektív strukturált értékelése (OSATS) A váll-dystocia kezelés elméleti és gyakorlati képzésének értékelése: véletlenszerű próba
Ez a próba azt teszteli, hogy a gyakorlati képzés jobb-e a szakértői demonstrációnál a váll-dystocia (elakadt váll) kezelésével kapcsolatban egy edzési modell alapján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A probandákat prospektíven randomizáljuk egy 30 perces gyakorlati (1. csoport) és egy 30 perces demonstrációs (2. csoport) tréningre, amely egy standardizált SD algoritmus sémát tanít kismedencei képzési modellen.
A szondákat egy 22 tételből álló technikai készségek objektív strukturált értékelése (OSATS) pontozási rendszerrel tesztelik az edzés után és 72 órával azt követően.
Az OSATS pontszámok az elsődleges eredmény.
A teljesítményidő (PT), az önértékelés (SA), a bizalom (CON) és a globális értékelési skála (GRS) a másodlagos eredmények.
A statisztikákat Mann-Whitney U-próbával, khi-négyzet teszttel és többváltozós logisztikus regressziós elemzéssel végezzük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
203
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Herne, Németország, 44625
- Dept. OBGYN Ruhr University Bochum
-
Herne, Németország, 44625
- Dept. OBGYN, Ruhr University Bochum
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyakorlati oktatás
30 perces gyakorlati gyakorlatok a váll-dystocia kezelésére
|
egyszeri, 30 perces gyakorlati képzés
|
|
Aktív összehasonlító: Demonstráció
30 perces passzív edzés közben egy szakértő oktató elmagyarázza és végrehajtja a váll dystocia kezelését szolgáló manővereket
|
30 perces passzív edzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
OSATS pontszám
Időkeret: 30 perc
|
A szondákat egy 22 tételből álló technikai készségek objektív strukturált értékelése (OSATS) pontozási rendszerrel tesztelik az edzés után és 72 órával azt követően.
|
30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljesítmény ideje
Időkeret: 30 perc
|
Az időpróbáknak minden tesztfeladatot el kell végezniük
|
30 perc
|
|
Globális minősítési skála
Időkeret: 30 perc
|
Előre meghatározott pontszám, beleértve a magabiztosságot, a sebességet és a kézi kapacitást a tesztfeladatok elvégzéséhez
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. június 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 12.
Első közzététel (Becslés)
2012. június 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 7.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SD-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .