Calcaneal nakkeforlængende osteotomi hos børn med kunstig knogletransplantation
12. juni 2012 opdateret af: University of Aarhus
Calcaneal halsforlængende osteotomi - Allogen knogletransplantatmateriale versus en hydroxyapatit / β- tricalciumfosfat knogleerstatning
I en gruppe børn med svære og smertefulde fladfødder kan forlængende procedurer for calcaneus indiceres.
I denne undersøgelse bruger efterforskerne en kunstig knogletransplantationsteknik for at undgå at fjerne knogletransplantat fra hoftekammen.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet er at studere de kliniske og radiologiske effekter af calcaneal forlængelse med enten autogen knogletransplantat eller et HA-βTCP transplantatmateriale i en gruppe børn med planovalgus.
Hypotesen er, at det er muligt at opnå en stabil osteotomi med HA-βTCP transplantatmateriale svarende til brugen af autogen knogletransplantat og dermed undgå behovet for at opnå iliac crest transplantatmateriale hos voksende børn.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
10
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år til 16 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
• børn med planovalgusdeformitet henvist til Børneortopædisk Afd., Ortopædkirurgisk Afd. E, Aarhus Universitetshospital fra juni 2009 til januar 2012.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- smerte
- gangforstyrrelse
Ekskluderingskriterier:
- posttraumatiske tilstande
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pes plano valgus
Børn med smertefulde fladfødder
|
Brug af kunstigt knogletransplantat
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Heling af osteotomi
Tidsramme: 104 uger
|
Vil blive fulgt op af gentagne kliniske undersøgelser indtil heling
|
104 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martin Gottliebsen, PhD-student, Aarhus University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2010
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2012
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juni 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juni 2012
Først opslået (Skøn)
13. juni 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. juni 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juni 2012
Sidst verificeret
1. juni 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M-20090162
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .