Fersenhalsverlängerungsosteotomie bei Kindern mit künstlichem Knochentransplantat
12. Juni 2012 aktualisiert von: University of Aarhus
Kalkaneushalsverlängerungsosteotomie – Allogenes Knochentransplantatmaterial im Vergleich zu einem Hydroxyapatit/β-Trikalziumphosphat-Knochenersatz
Bei einer Gruppe von Kindern mit schweren und schmerzhaften Plattfüßen können Verlängerungen des Fersenbeins indiziert sein.
In dieser Studie verwenden die Forscher eine künstliche Knochentransplantationstechnik, um die Entfernung von Knochentransplantat aus dem Beckenkamm zu vermeiden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel ist es, die klinischen und radiologischen Wirkungen einer Fersenbeinverlängerung mit entweder autogenem Knochentransplantat oder einem HA-βTCP-Transplantatmaterial in einer Gruppe von Kindern mit Planovalgus zu untersuchen.
Die Hypothese ist, dass es möglich ist, mit HA-βTCP-Transplantatmaterial eine stabile Osteotomie zu erreichen, die der Verwendung von autogenem Knochentransplantat entspricht, wodurch die Notwendigkeit vermieden wird, Beckenkamm-Transplantatmaterial bei heranwachsenden Kindern zu gewinnen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
10
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Aarhus, Dänemark, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre bis 16 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
• Kinder mit Planovalgus-Deformität wurden von Juni 2009 bis Januar 2012 an die Abteilung für Kinderorthopädie, Abteilung für orthopädische Chirurgie E, Universitätskrankenhaus Aarhus überwiesen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schmerzen
- Gangstörung
Ausschlusskriterien:
- posttraumatische Zustände
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Pes plano valgus
Kinder mit schmerzhaften Plattfüßen
|
Verwendung von künstlichem Knochentransplantat
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Heilung der Osteotomie
Zeitfenster: 104 Wochen
|
Bis zur Heilung folgen wiederholte klinische Untersuchungen
|
104 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Martin Gottliebsen, PhD-student, Aarhus University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2010
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2012
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juni 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juni 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Juni 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Juni 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Juni 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M-20090162
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