Calcaneal nakkeforlengende osteotomi hos barn med kunstig beintransplantasjon
12. juni 2012 oppdatert av: University of Aarhus
Calcaneal nakkeforlengende osteotomi - Allogen beingraftmateriale versus en hydroksyapatitt / β- trikalsiumfosfatbenerstatning
I en gruppe barn med alvorlige og smertefulle flatføtter kan forlengende prosedyrer for calcaneus indikeres.
I denne studien bruker etterforskerne en kunstig bentransplantasjonsteknikk for å unngå å fjerne beintransplantat fra hoftekammen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet er å studere de kliniske og radiologiske effektene av calcaneal forlengelse med enten autogen beingraft eller et HA-βTCP graftmateriale i en gruppe barn med planovalgus.
Hypotesen er at det er mulig å oppnå en stabil osteotomi med HA-βTCP graftmateriale lik bruk av autogen bentransplantat og dermed unngå behovet for å skaffe iliac crest graftmateriale hos voksende barn.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
10
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 16 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
• barn med planovalgus-deformitet henvist til Barneortopedisk avdeling, Ortopedisk kirurgi E, Aarhus Universitetssykehus fra juni 2009 til januar 2012.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- smerte
- gangforstyrrelse
Ekskluderingskriterier:
- posttraumatiske tilstander
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pes plano valgus
Barn med vonde flatføtter
|
Bruk av kunstig beintransplantasjon
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilheling av osteotomi
Tidsramme: 104 uker
|
Følges med gjentatte kliniske undersøkelser frem til helbredelse
|
104 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Martin Gottliebsen, PhD-student, Aarhus University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2010
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2012
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2012
Først lagt ut (Anslag)
13. juni 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. juni 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2012
Sist bekreftet
1. juni 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M-20090162
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .