Ostéotomie d'allongement du cou calcanéen chez les enfants porteurs d'une greffe osseuse artificielle
12 juin 2012 mis à jour par: University of Aarhus
Ostéotomie d'allongement du col calcanéen - matériau de greffe osseuse allogène versus substitut osseux hydroxyapatite / β- phosphate tricalcique
Dans un groupe d'enfants souffrant de pieds plats sévères et douloureux, des procédures d'allongement du calcanéus peuvent être indiquées.
Dans cette étude, les chercheurs utilisent une technique de greffe osseuse artificielle pour éviter de retirer la greffe osseuse de la crête iliaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif est d'étudier les effets cliniques et radiologiques d'un allongement calcanéen avec une greffe osseuse autogène ou un matériau de greffe HA-βTCP dans un groupe d'enfants présentant un plano-valgus.
L'hypothèse est qu'il est possible d'obtenir une ostéotomie stable avec un matériau de greffe HA-βTCP égal à l'utilisation d'une greffe osseuse autogène, évitant ainsi la nécessité d'obtenir un matériau de greffe de crête iliaque chez les enfants en pleine croissance.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Aarhus, Danemark, 8000
- Aarhus University Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 16 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
• les enfants présentant une déformation plano-valgus référés au service d'orthopédie infantile, service de chirurgie orthopédique E, hôpital universitaire d'Aarhus de juin 2009 à janvier 2012.
La description
Critère d'intégration:
- la douleur
- troubles de la marche
Critère d'exclusion:
- conditions post-traumatiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Pied plat valgus
Enfants aux pieds plats douloureux
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Utilisation de greffe osseuse artificielle
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Guérison de l'ostéotomie
Délai: 104 semaines
|
Seront suivis d'examens cliniques répétés jusqu'à guérison
|
104 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martin Gottliebsen, PhD-student, Aarhus University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2012
Première publication (Estimation)
13 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 juin 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2012
Dernière vérification
1 juin 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M-20090162
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