- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01618812
Osteotomie prodlužující kalkaneální krk u dětí s umělým kostním štěpem
12. června 2012 aktualizováno: University of Aarhus
Osteotomie prodlužující kalkaneální krk – alogenní materiál kostního štěpu versus kostní náhrada hydroxyapatitu / β-trikalciumfosfátu
U skupiny dětí s těžkými a bolestivými plochými nohami lze indikovat prodlužování patní kosti.
V této studii vědci používají techniku umělého kostního štěpu, aby se vyhnuli odstranění kostního štěpu z hřebene kyčelního kloubu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem je studovat klinické a radiologické účinky prodlužování patní kosti pomocí autogenního kostního štěpu nebo štěpu HA-βTCP na skupině dětí s planovalgus.
Hypotézou je, že je možné dosáhnout stabilní osteotomie s materiálem štěpu HA-βTCP, který se rovná použití autogenního kostního štěpu, čímž se vyhneme nutnosti získávat materiál štěpu z hřebene kyčelního u rostoucích dětí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aarhus, Dánsko, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
• děti s planovalgní deformitou odeslány na Klinika dětské ortopedie Kliniky ortopedické chirurgie E, Fakultní nemocnice Aarhus od června 2009 do ledna 2012.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- bolest
- porucha chůze
Kritéria vyloučení:
- posttraumatické stavy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pes plano valgus
Děti s bolestivými plochými nohami
|
Použití umělého kostního štěpu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hojení osteotomie
Časové okno: 104 týdnů
|
Následovat budou opakovaná klinická vyšetření až do zhojení
|
104 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martin Gottliebsen, PhD-student, Aarhus University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. června 2012
První zveřejněno (Odhad)
13. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. června 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. června 2012
Naposledy ověřeno
1. června 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M-20090162
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pes Plano Valgus
-
University Clinic FrankfurtAktivní, ne nábor
-
AllerganDokončenoPacienti, kteří se zúčastnili intravitreální studie Brimo PS DDS®Francie, Spojené království, Korejská republika, Česká republika, Austrálie, Izrael, Indie, Portugalsko, Německo, Spojené státy, Itálie, Filipíny
-
Ankara City Hospital BilkentDokončenoQuadratus Lumborum blok | Spotřeba opioidů | Postprocedurální analgezie | Erector Spina Plan BlockKrocan
-
Ankara UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyDokončenoThorakotomie | Preemptivní analgezie | Erector Spina Plan Block | Index úrovně nocicepce (NoL)Krocan
-
Combined Military Hospital AbbottabadDokončenoPlan BradavicePákistán
-
Merck Sharp & Dohme LLCAktivní, ne náborSpektrum přerůstání související s PIK3CA (PROS)/Proteův syndrom (PS)Spojené státy, Austrálie, Brazílie, Itálie, Spojené království
-
Fujian Cancer HospitalZatím nenabírámeNemalobuněčný karcinom plic potvrzený histopatologií nebo cytologií | TNM (8.) fáze je IV | S mutacemi EGFR | Meningeální progrese se objevila po předchozí chemoterapii obsahující dvě léky obsahující platinu a léčbě EGFR-TKI třetí generace | Muž nebo žena | Věk 18 let nebo více | ECOG PS 0 až 2 body
-
LMU KlinikumSeventh Framework Programme; NBIA AllianceNáborNeurodegenerace s akumulací železa v mozku (NBIA) | Neurodegenerace spojená s pantothenátkinázou (PKAN) | Aceruloplasminémie | Neurodegenerace spojená s beta-proteinem (BPAN) | Neurodegenerace spojená s mitochondriální membránou (MPAN) | Neurodegenerace spojená s hydroxylázou mastných kyselin (FAHN) a další podmínkyKanada, Česko, Německo, Itálie, Holandsko, Polsko, Srbsko, Španělsko