- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01618812
Calcaneale nekverlenging Osteotomie bij kinderen met kunstbottransplantaat
12 juni 2012 bijgewerkt door: University of Aarhus
Calcaneale halsverlenging Osteotomie - Allogeen bottransplantaatmateriaal versus een hydroxyapatiet / β-tricalciumfosfaat-botsubstituut
Bij een groep kinderen met ernstige en pijnlijke platvoeten kunnen verlengingsprocedures van calcaneus geïndiceerd zijn.
In deze studie gebruiken de onderzoekers een kunstmatige bottransplantaattechniek om te voorkomen dat het bottransplantaat uit de bekkenkam wordt verwijderd.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel is om de klinische en radiologische effecten te bestuderen van calcaneale verlenging met ofwel autogeen bottransplantaat of een HA-βTCP-transplantaatmateriaal bij een groep kinderen met planovalgus.
De hypothese is dat het mogelijk is om een stabiele osteotomie te bereiken met HA-βTCP-transplantaatmateriaal dat gelijk is aan het gebruik van autogeen bottransplantaat, waardoor de noodzaak van het verkrijgen van iliacaal crest-transplantaatmateriaal bij opgroeiende kinderen wordt vermeden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
10
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus, Denemarken, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
• kinderen met een afwijking van de planovalgus verwezen naar de afdeling Kinderorthopedie, afdeling Orthopedische Chirurgie E, Aarhus Universitair Ziekenhuis van juni 2009 tot januari 2012.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- pijn
- loopstoornis
Uitsluitingscriteria:
- posttraumatische aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Pes plano valgus
Kinderen met pijnlijke platvoeten
|
Gebruik van kunstmatig bottransplantaat
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Genezing van osteotomie
Tijdsspanne: 104 weken
|
Zal worden gevolgd met herhaalde klinische onderzoeken tot genezing
|
104 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martin Gottliebsen, PhD-student, Aarhus University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2010
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2012
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juni 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
13 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 juni 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juni 2012
Laatst geverifieerd
1 juni 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M-20090162
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pes Plano Valgus
-
Charles University, Czech RepublicWervingEvenwicht; Vervormd | Zwak; Spier | Platvoet, flexibel | Pes Valgus | Pes Varus | DiastaseTsjechië
-
Suleyman Demirel UniversityVoltooidVoetafwijkingen | Hallux valgus | Pes planus | Metatarsalgie | Voeten Pes Planus (platvoet)Kalkoen
-
North Dakota State UniversityVoltooidKnie valgusVerenigde Staten
-
Shiraz University of Medical SciencesVoltooidPes Anserinus TendinobursitisIran, Islamitische Republiek
-
University of ThessalyVoltooidLetselpreventie | Dynamische knie-valgusGriekenland
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandVoltooidValgus malalignment van de knieZwitserland
-
Arthrex GmbHBeëindigd
-
Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, IncVoltooid
-
Asklepieion Voulas General HospitalMaria Tileli; Chryssoula StaikouOnbekend
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityVoltooidLetselpreventie | Dynamische knie-valgus | HoudingsstabiliteitKalkoen