- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01618812
Osteotomia di allungamento del collo calcaneare nei bambini con innesto osseo artificiale
12 giugno 2012 aggiornato da: University of Aarhus
Osteotomia per l'allungamento del collo del calcagno - Materiale per innesto osseo allogeno rispetto a un sostituto osseo con idrossiapatite/β-fosfato tricalcico
In un gruppo di bambini con piede piatto grave e doloroso possono essere indicate procedure di allungamento del calcagno.
In questo studio i ricercatori utilizzano una tecnica di innesto osseo artificiale per evitare di rimuovere l'innesto osseo dalla cresta iliaca.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo è studiare gli effetti clinici e radiologici dell'allungamento del calcagno con innesto osseo autogeno o con materiale di innesto HA-βTCP in un gruppo di bambini con planovalgo.
L'ipotesi è che sia possibile ottenere un'osteotomia stabile con materiale di innesto HA-βTCP pari all'uso di innesto osseo autogeno evitando così la necessità di ottenere materiale di innesto di cresta iliaca nei bambini in crescita.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Aarhus, Danimarca, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 16 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
• bambini con deformità planovalgo riferiti al Dipartimento di Ortopedia dei Bambini, Dipartimento di Chirurgia Ortopedica E, Aarhus University Hospital da giugno 2009 a gennaio 2012.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dolore
- disturbo della deambulazione
Criteri di esclusione:
- condizioni post traumatiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pes piano valgo
Bambini con piedi piatti dolorosi
|
Uso di innesto osseo artificiale
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Guarigione dell'osteotomia
Lasso di tempo: 104 settimane
|
Sarà seguito con ripetuti esami clinici fino alla guarigione
|
104 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Martin Gottliebsen, PhD-student, Aarhus University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 giugno 2012
Primo Inserito (Stima)
13 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 giugno 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 giugno 2012
Ultimo verificato
1 giugno 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M-20090162
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