Osteotomia de alongamento do colo do calcâneo em crianças com enxerto ósseo artificial
12 de junho de 2012 atualizado por: University of Aarhus
Osteotomia de alongamento do colo do calcâneo - material de enxerto ósseo alógeno versus hidroxiapatita / substituto ósseo de fosfato tricálcico β
Em um grupo de crianças com pés chatos graves e dolorosos, procedimentos de alongamento do calcâneo podem ser indicados.
Neste estudo, os investigadores usam uma técnica de enxerto ósseo artificial para evitar a remoção do enxerto ósseo da crista ilíaca.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo é estudar os efeitos clínicos e radiológicos do alongamento do calcâneo com enxerto ósseo autógeno ou material de enxerto HA-βTCP em um grupo de crianças com plano valgo.
A hipótese é que é possível obter uma osteotomia estável com material de enxerto HA-βTCP igual ao uso de enxerto ósseo autógeno, evitando assim a necessidade de obtenção de material de enxerto de crista ilíaca em crianças em crescimento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Aarhus, Dinamarca, 8000
- Aarhus University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 16 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
• crianças com deformidade planovalgo encaminhadas ao Departamento de Ortopedia Infantil, Departamento de Cirurgia Ortopédica E, Aarhus University Hospital de junho de 2009 até janeiro de 2012.
Descrição
Critério de inclusão:
- dor
- distúrbio da marcha
Critério de exclusão:
- condições pós traumáticas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pé plano valgo
Crianças com pés chatos dolorosos
|
Uso de enxerto ósseo artificial
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cicatrização da osteotomia
Prazo: 104 semanas
|
Será seguido com exames clínicos repetidos até a cura
|
104 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Gottliebsen, PhD-student, Aarhus University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
13 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2012
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M-20090162
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