Остеотомия с удлинением шейки пяточной кости у детей с искусственным костным трансплантатом
12 июня 2012 г. обновлено: University of Aarhus
Остеотомия с удлинением шейки пяточной кости - аллогенный костный трансплантат в сравнении с заменителем кости гидроксиапатитом/β-трикальцийфосфатом
В группе детей с выраженным и болезненным плоскостопием могут быть показаны процедуры удлинения пяточной кости.
В этом исследовании исследователи используют технику искусственного костного трансплантата, чтобы избежать удаления костного трансплантата из гребня подвздошной кости.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель состоит в том, чтобы изучить клинические и рентгенологические эффекты удлинения пяточной кости либо аутогенным костным трансплантатом, либо материалом трансплантата HA-βTCP в группе детей с плосковальгусной деформацией.
Гипотеза состоит в том, что можно достичь стабильной остеотомии с использованием трансплантатного материала HA-βTCP, аналогичного использованию аутогенного костного трансплантата, что позволяет избежать необходимости получения материала из гребня подвздошной кости у растущих детей.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aarhus, Дания, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 16 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
• дети с плосковальгусной деформацией, направленные в отделение детской ортопедии, отделение ортопедической хирургии E, больница Орхусского университета с июня 2009 г. по январь 2012 г.
Описание
Критерии включения:
- боль
- нарушение походки
Критерий исключения:
- посттравматические состояния
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Вальгусная плоскость стопы
Дети с болезненным плоскостопием
|
Использование искусственного костного трансплантата
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заживление остеотомии
Временное ограничение: 104 недели
|
Будут сопровождаться повторными клиническими осмотрами до выздоровления
|
104 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Martin Gottliebsen, PhD-student, Aarhus University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 июня 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июня 2012 г.
Последняя проверка
1 июня 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M-20090162
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .