Osteotomía de alargamiento del cuello del calcáneo en niños con injerto óseo artificial
12 de junio de 2012 actualizado por: University of Aarhus
Osteotomía de alargamiento del cuello del calcáneo: material de injerto óseo alógeno versus un sustituto óseo de hidroxiapatita/β-fosfato tricálcico
En un grupo de niños con pie plano severo y doloroso pueden estar indicados procedimientos de alargamiento del calcáneo.
En este estudio, los investigadores utilizan una técnica de injerto óseo artificial para evitar la extracción del injerto óseo de la cresta ilíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo es estudiar los efectos clínicos y radiológicos del alargamiento del calcáneo con injerto óseo autógeno o con material de injerto HA-βTCP en un grupo de niños con planovalgo.
La hipótesis es que es posible lograr una osteotomía estable con material de injerto HA-βTCP igual al uso de injerto óseo autógeno, evitando así la necesidad de obtener material de injerto de cresta ilíaca en niños en crecimiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Aarhus, Dinamarca, 8000
- Aarhus University Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 16 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
• niños con deformidad planovalgo derivados al Departamento de Ortopedia Infantil, Departamento de Cirugía Ortopédica E, Hospital Universitario de Aarhus desde junio de 2009 hasta enero de 2012.
Descripción
Criterios de inclusión:
- dolor
- trastorno de la marcha
Criterio de exclusión:
- condiciones post traumáticas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pie plano valgo
Niños con pie plano doloroso
|
Uso de injerto óseo artificial.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cicatrización de la osteotomía
Periodo de tiempo: 104 semanas
|
Se seguirá con exámenes clínicos repetidos hasta la curación.
|
104 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Gottliebsen, PhD-student, Aarhus University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de junio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2012
Última verificación
1 de junio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M-20090162
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