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Osteotomía de alargamiento del cuello del calcáneo en niños con injerto óseo artificial

12 de junio de 2012 actualizado por: University of Aarhus

Osteotomía de alargamiento del cuello del calcáneo: material de injerto óseo alógeno versus un sustituto óseo de hidroxiapatita/β-fosfato tricálcico

En un grupo de niños con pie plano severo y doloroso pueden estar indicados procedimientos de alargamiento del calcáneo. En este estudio, los investigadores utilizan una técnica de injerto óseo artificial para evitar la extracción del injerto óseo de la cresta ilíaca.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo es estudiar los efectos clínicos y radiológicos del alargamiento del calcáneo con injerto óseo autógeno o con material de injerto HA-βTCP en un grupo de niños con planovalgo. La hipótesis es que es posible lograr una osteotomía estable con material de injerto HA-βTCP igual al uso de injerto óseo autógeno, evitando así la necesidad de obtener material de injerto de cresta ilíaca en niños en crecimiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Aarhus, Dinamarca, 8000
        • Aarhus University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

• niños con deformidad planovalgo derivados al Departamento de Ortopedia Infantil, Departamento de Cirugía Ortopédica E, Hospital Universitario de Aarhus desde junio de 2009 hasta enero de 2012.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • dolor
  • trastorno de la marcha

Criterio de exclusión:

  • condiciones post traumáticas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pie plano valgo
Niños con pie plano doloroso
Procedimiento: Osteotomía de alargamiento lateral del calcáneo
Uso de injerto óseo artificial.
Otros nombres:
  • Hidroxiapatita

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cicatrización de la osteotomía
Periodo de tiempo: 104 semanas
Se seguirá con exámenes clínicos repetidos hasta la curación.
104 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Aarhus

Investigadores

  • Investigador principal: Martin Gottliebsen, PhD-student, Aarhus University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de junio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2012

Última verificación

1 de junio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • M-20090162

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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