- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01618812
Osteotomia wydłużająca szyję kości piętowej u dzieci z przeszczepem sztucznej kości
12 czerwca 2012 zaktualizowane przez: University of Aarhus
Wydłużenie szyjki kości piętowej Osteotomia — allogenowy materiał kostny kontra substytut kości z hydroksyapatytu / β-fosforanu trójwapniowego
W grupie dzieci z ciężkim i bolesnym płaskostopiem wskazane mogą być zabiegi wydłużania kości piętowej.
W tym badaniu badacze stosują sztuczną technikę przeszczepu kości, aby uniknąć usuwania przeszczepu kości z grzebienia biodrowego.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem jest zbadanie klinicznych i radiologicznych skutków wydłużenia kości piętowej za pomocą autogenowego przeszczepu kostnego lub materiału przeszczepowego HA-βTCP w grupie dzieci z płaskostopiem.
Hipoteza jest taka, że możliwe jest uzyskanie stabilnej osteotomii za pomocą materiału przeszczepu HA-βTCP równego użyciu autogenowego przeszczepu kości, unikając w ten sposób konieczności uzyskiwania materiału przeszczepu grzebienia biodrowego u rosnących dzieci.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 16 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
• dzieci z deformacją płasko-koślawą kierowane do Oddziału Ortopedii Dziecięcej Oddziału Chirurgii Ortopedycznej E Szpitala Uniwersyteckiego w Aarhus od czerwca 2009 do stycznia 2012.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ból
- zaburzenia chodu
Kryteria wyłączenia:
- stany pourazowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Koślawy płaskostopie
Dzieci z bolesnymi płaskostopiami
|
Zastosowanie sztucznego przeszczepu kości
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gojenie osteotomii
Ramy czasowe: 104 tygodnie
|
Po nim będą powtarzane badania kliniczne aż do wyleczenia
|
104 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Martin Gottliebsen, PhD-student, Aarhus University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 czerwca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M-20090162
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .