Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af hundeadoption hos veteraner med posttraumatisk stresslidelse (PTSD) (VITAL)

26. maj 2020 opdateret af: VA Office of Research and Development

En undersøgelse af hundeadoption hos veteraner med posttraumatisk stresslidelse

Formålet med denne undersøgelse er at give foreløbige data om gennemførligheden og virkningen af ​​at adoptere en hund fra et dyreinternat som et supplement til sædvanlig pleje hos veteraner med posttraumatisk stresslidelse (PTSD), som ønsker at få et sådant kæledyr.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Posttraumatisk stresslidelse, en almindelig psykisk lidelse blandt veteraner, er præget af smertefuld genoplevelse af en traumatisk begivenhed, ofte sammen med depression, frygt og social isolation. På trods af store fremskridt inden for rehabilitering bliver mange veteraner fortsat invalideret af PTSD. En mulig ny tilgang involverer brugen af ​​shelterhunde, som kan lindre symptomer og hjælpe reintegration i samfundet ved at give følelsesmæssig støtte og en større følelse af sikkerhed. I dette randomiserede kontrollerede forsøg med 48 veteraner med kronisk PTSD vil vi evaluere, om halvdelen, der adopterer en hund fra San Antonio Humane Society, viser større forbedring i deres PTSD-symptomer i løbet af de første tre måneder end halvdelen, der er tildelt en venteliste .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • South Texas Health Care System, San Antonio, TX

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfylder Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) kriterier for aktuelle PTSD som bestemt af Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS)
  • Scorer 39 eller mere på PTSD-tjeklisten for DSM-5 (PCL-5)
  • Føler sig i stand til at have råd til at passe en hund, efter at de forventede årlige omkostninger på ca. $750 er angivet
  • Hvis gift eller samlevende, er ægtefælle eller nærstående enig i beslutningen om at adoptere en hund
  • Hvis ikke en husejer, udlejer eller udlejer accepterer at lade hunden opholde sig på ejendommen
  • Indvilliger i at holde hunden inde det meste af tiden
  • Indvilliger i at være den primære oppasser for hunden
  • Havde en hund tidligere som barn eller voksen
  • Serveret under Vietnam-æraen eller for nylig
  • I aktiv terapi i mindst 1 måned, med planer om at forblive i aktiv terapi
  • Har været i en stabil boligsituation de sidste 3 måneder
  • Sagsbehandler for enhver veteran, der er i Housing and Urban Development/VA Subsidized Housing (HUD/VASH)-programmet, er blevet konsulteret før studietilmelding
  • Har en plan om, at en anden skal tage sig af hunden, hvis hun eller han ikke kan

Ekskluderingskriterier:

  • Har haft hund eller andet selskabsdyr inden for de seneste 12 måneder
  • Har et aktuelt alkohol- eller stofmisbrug eller afhængighed
  • Har en anden primær psykiatrisk diagnose end PTSD
  • Har haft betydelig risiko for selvmord/mord inden for de seneste 3 måneder
  • Har haft psykose eller mani inden for de seneste 3 måneder
  • Har haft en psykiatrisk indlæggelse i løbet af de seneste 3 måneder
  • Har mentale eller fysiske funktionsnedsættelser, der ville forstyrre pasningen af ​​hunden eller sig selv
  • Har en historie med moderat til svær traumatisk hjerneskade (TBI) (personer med moderat TBI vil få tilladelse til at deltage i undersøgelsen, hvis en fysisk medicin og rehabiliteringslæge fastslår, at det er acceptabelt)
  • Kræver en hvalp
  • Kræver en race, der ualmindeligt er tilgængelig for adoption hos San Antonio Humane Society
  • Kræver en pitbull eller anden voldsom hund
  • Veteranens mentale sundhedskliniker eller fysisk medicin og rehabiliteringslæge rapporterer en tidligere historie med dyremishandling eller mishandling eller udtrykker bekymring over potentialet for sådan adfærd

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Adoption af Shelter Dog
Veteraner vil vælge en hund fra San Antonio Humane Society med hjælp fra en adoptionsrådgiver fra Humane Society og studiepersonale og tage den med hjem for at bo hos dem. Hunden vil være et kæledyr og ikke en servicehund. Efter adoption vil veteraner og deres hunde modtage otte ugers gratis lydighedstræning leveret af en dyrlæge.
Andet: Adoption af Shelter Dog
Veteraner vil vælge en hund fra San Antonio Humane Society med hjælp fra en adoptionsrådgiver fra Humane Society og studiepersonale og tage den med hjem for at bo hos dem. Hunden vil være et kæledyr og ikke en servicehund. Efter adoption vil veteraner og deres hunde modtage otte ugers gratis lydighedstræning leveret af en dyrlæge.
Aktiv komparator: Venteliste, derefter adoption efter 3 måneder
Efter 3 måneder på en venteliste vil veteraner vælge en hund fra San Antonio Humane Society med hjælp fra en adoptionsrådgiver fra Humane Society og studiepersonale og tage den med hjem for at bo hos dem. Hunden vil være et kæledyr og ikke en servicehund. Efter adoption vil veteraner og deres hunde modtage otte ugers gratis lydighedstræning leveret af en dyrlæge.
Andet: Adoption af Shelter Dog
Veteraner vil vælge en hund fra San Antonio Humane Society med hjælp fra en adoptionsrådgiver fra Humane Society og studiepersonale og tage den med hjem for at bo hos dem. Hunden vil være et kæledyr og ikke en servicehund. Efter adoption vil veteraner og deres hunde modtage otte ugers gratis lydighedstræning leveret af en dyrlæge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i PTSD-tjekliste (PCL-5)-score mellem baseline og 3-måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline og 3-måneders opfølgningsbesøg.
PCL-5 er en selvvurderingsskala baseret på DSM-5 diagnostiske kriterier for posttraumatisk stresslidelse. Skalaens område er fra 0 (ingen symptomer) til 80 (maksimale symptomer).
Baseline og 3-måneders opfølgningsbesøg.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i totalscore på kliniker-administreret PTSD-skala for DSM-5 (CAPS)
Tidsramme: Baseline og 3-måneders opfølgning
Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS) er et semi-struktureret interview, der vurderer sværhedsgraden af ​​aktuelle symptomer for posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Den samlede score går fra 0 (ingen symptomer) til 80 (maksimale symptomer).
Baseline og 3-måneders opfølgning
Ændring i alkoholforbrugsforstyrrelser Identifikationstest (AUDIT-C) Samlet score
Tidsramme: Baseline og 3-måneders opfølgning
Selvvurderingsskala, der vurderer hyppigheden og omfanget af farligt drikkeri. Skalaens rækkevidde er fra 0 (ingen farlig drikning) til 12 (ekstremt farlig drikning).
Baseline og 3-måneders opfølgning
Ændring i Beck Depression Inventory - II (BDI-II) Score
Tidsramme: Baseline og 3-måneders opfølgning
Beck Depression Inventory - II er en selvvurderingsskala, der vurderer sværhedsgraden af ​​depressive symptomer. Skalaens område er fra 0 (ingen symptomer) til 63 (maksimale symptomer).
Baseline og 3-måneders opfølgning
Ændring i Samfundsintegrationsspørgeskema (CIQ) Samlet score
Tidsramme: Baseline og 3-måneders opfølgningsbesøg
Selvvurderingsskala, der vurderer omfanget af et individs integration i hendes eller hans samfund. Skalaens område er fra 0 (minimal integration) til 29 (maksimal integration). En positiv ændring indikerer en forbedring af integrationen.
Baseline og 3-måneders opfølgningsbesøg
Ændring i Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) Score
Tidsramme: Baseline og 3-måneders opfølgning
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) er en selvvurderingsskala, der vurderer sværhedsgraden af ​​symptomerne på en alvorlig depressiv episode. Score varierer fra 0 (ingen symptomer) til 27 (maksimale symptomer).
Baseline og 3-måneders opfølgning
Procentdel af forsøgspersoner, der rapporterer hyppigere fysisk aktivitetssessioner på Physical Activity Questionnaire (PAQ)
Tidsramme: Baseline og 3-måneders opfølgning
PAQ er en selvvurderingsskala, der vurderer hyppigheden og intensiteten af ​​forskellige former for fysisk aktivitet over de foregående 3 måneder. Procentdelen, der rapporterer øget frekvens af fysiske aktivitetssessioner, kan variere fra 0 til 100.
Baseline og 3-måneders opfølgning
Ændring i den globale score på Pittsburghs søvnkvalitetsopgørelse med PTSD-tillæg (PSQI-A)
Tidsramme: Baseline og 3-måneders opfølgning
Selvvurderingsskala, der vurderer hyppigheden og sværhedsgraden af ​​forskellige søvnrelaterede problemer, herunder problemer, der ofte opstår hos personer med PTSD. Score varierer fra 0 (fremragende søvnkvalitet) til 42 (meget dårlig søvnkvalitet).
Baseline og 3-måneders opfølgning
Antal deltagere med forbedring af livskvalitet efter hundeadoption
Tidsramme: Baseline og 1-måneders, 3-måneders, 4-måneders og 6-måneders opfølgningsbesøg samt 2-ugers, 2-måneders og 4,5-måneders telefonopkald
Interview, der stiller åbne spørgsmål for at vurdere forsøgspersonens symptomer, livskvalitet og oplevelser i forbindelse med at have hund
Baseline og 1-måneders, 3-måneders, 4-måneders og 6-måneders opfølgningsbesøg samt 2-ugers, 2-måneders og 4,5-måneders telefonopkald
Ændring i resultater på UCLA Loneliness Scale, version 3
Tidsramme: Baseline og 3-måneders opfølgning
UCLA Loneliness Scale, version 3 er en selvvurderingsskala, der måler sværhedsgraden af ​​symptomer på ensomhed. Skalaens område fra 20 (ingen symptomer) til 80 (maksimale symptomer).
Baseline og 3-måneders opfølgning
Ændringer i den mentale komponentscore for Veterans RAND 12-element Health Survey (VR-12)
Tidsramme: Baseline og 3-måneders opfølgning
VR-12 er en selvvurderingsskala med 12 elementer, der vurderer sundhedsrelateret livskvalitet. Resultaterne er udtrykt som to scores, en mental komponentscore og en fysisk komponentscore. Mental Component Score måler mentale aspekter af livskvalitet og spænder fra 0 (ekstremt dårlig mental sundhed) til 100 (ekstremt god mental sundhed), mens Physical Component Score måler fysiske aspekter af livskvalitet og også varierer fra 0 (ekstremt dårligt) fysisk sundhed) til 100 (ekstremt god fysisk sundhed).
Baseline og 3-måneders opfølgning
Ændringer i aktuelle smertevurderinger på den numeriske vurderingsskala for smerteintensitet (NPS)
Tidsramme: Baseline og 3-måneders opfølgning
NPS beder patienter om at vurdere deres smerteintensitet på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte)
Baseline og 3-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Samarbejdspartnere

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen L. Stern, MD BA, South Texas Health Care System, San Antonio, TX

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2012

Først opslået (Skøn)

20. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D0809-P

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adoption af Shelter Dog

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner