Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie adopcji psa u weteranów z zespołem stresu pourazowego (PTSD) (VITAL)

26 maja 2020 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Badanie adopcji psa u weteranów z zespołem stresu pourazowego

Celem niniejszej pracy jest przedstawienie wstępnych danych na temat możliwości i wpływu adopcji psa ze schroniska dla zwierząt jako uzupełnienia zwykłej opieki u weteranów z zespołem stresu pourazowego (PTSD), którzy pragną takiego zwierzaka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół stresu pourazowego, powszechne zaburzenie psychiczne wśród weteranów, charakteryzuje się bolesnym ponownym przeżywaniem traumatycznego wydarzenia, często wraz z depresją, lękiem i izolacją społeczną. Pomimo znacznych postępów w rehabilitacji, wielu weteranów nadal jest niepełnosprawnych z powodu PTSD. Jedno z możliwych nowych podejść obejmuje wykorzystanie psów ze schroniska, które mogą złagodzić objawy i pomóc w ponownej integracji ze społeczeństwem, zapewniając wsparcie emocjonalne i większe poczucie bezpieczeństwa. W tym randomizowanym, kontrolowanym badaniu 48 weteranów z przewlekłym PTSD ocenimy, czy połowa adopcji psa z San Antonio Humane Society wykazuje większą poprawę objawów PTSD w ciągu pierwszych trzech miesięcy niż połowa, która jest przypisana do listy oczekujących .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • South Texas Health Care System, San Antonio, TX

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnia kryteria określone w Podręczniku diagnostyczno-statystycznym zaburzeń psychicznych, wydanie piąte (DSM-5) dla obecnego zespołu stresu pourazowego, zgodnie z Skalą PTSD stosowaną przez klinicystę dla DSM-5 (CAPS)
  • Wynik 39 lub wyższy na liście kontrolnej PTSD dla DSM-5 (PCL-5)
  • Czuje, że stać go na opiekę nad psem po określeniu przewidywanych rocznych kosztów w wysokości około 750 USD
  • Jeśli pozostaje w związku małżeńskim lub konkubinacie, małżonek lub osoba bliska zgadza się z decyzją o adopcji psa
  • Jeśli nie jest właścicielem domu, gospodyni lub wynajmujący zgadza się zezwolić psu na zamieszkanie na terenie posesji
  • Zgadza się na trzymanie psa w domu przez większość czasu
  • Zgadza się być głównym opiekunem psa
  • Miał psa wcześniej jako dziecko lub dorosły
  • Podawane w czasach Wietnamu lub później
  • W aktywnej terapii przez co najmniej 1 miesiąc, z planami pozostania w aktywnej terapii
  • Od 3 miesięcy ma stabilną sytuację mieszkaniową
  • Konsultowano się z kierownikiem sprawy dla każdego weterana, który uczestniczy w programie mieszkalnictwa i rozwoju miast / VA Subsidized Housing (HUD / VASH) przed zapisaniem się na studia
  • Ma plan, aby ktoś inny zaopiekował się psem, jeśli ona lub on nie może

Kryteria wyłączenia:

  • Miał psa lub inne zwierzę towarzyszące w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Obecnie nadużywa lub jest uzależniony od alkoholu lub narkotyków
  • Ma pierwotną diagnozę psychiatryczną inną niż PTSD
  • Miał znaczne ryzyko samobójstwa/zabójstwa w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Miał psychozę lub manię w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • W ciągu ostatnich 3 miesięcy przebywał na leczeniu psychiatrycznym
  • Ma upośledzenie umysłowe lub fizyczne, które przeszkadzałoby w opiece nad psem lub sobą
  • Ma historię umiarkowanego do ciężkiego urazowego uszkodzenia mózgu (TBI) (osoby z umiarkowanym TBI będą mogły uczestniczyć w badaniu, jeśli lekarz medycyny fizycznej i rehabilitacji uzna, że ​​jest to dopuszczalne)
  • Wymaga szczeniaka
  • Wymaga rasy, która jest rzadko dostępna do adopcji w San Antonio Humane Society
  • Wymaga pitbulla lub innego groźnego psa
  • Klinika zdrowia psychicznego weterana lub lekarz medycyny fizycznej i rehabilitacji zgłasza historię okrucieństwa lub znęcania się nad zwierzętami lub wyraża zaniepokojenie możliwością takiego zachowania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Adopcja psa ze schroniska
Weterani wybiorą psa z San Antonio Humane Society z pomocą doradcy adopcyjnego Humane Society i personelu naukowego i zabiorą go do domu, aby z nimi zamieszkać. Pies będzie zwierzęciem domowym, a nie psem służbowym. Po adopcji weterani i ich psy przejdą osiem tygodni bezpłatnego szkolenia z zakresu posłuszeństwa prowadzonego przez lekarza weterynarii.
Inny: Adopcja psa ze schroniska
Weterani wybiorą psa z San Antonio Humane Society z pomocą doradcy adopcyjnego Humane Society i personelu naukowego i zabiorą go do domu, aby z nimi zamieszkać. Pies będzie zwierzęciem domowym, a nie psem służbowym. Po adopcji weterani i ich psy przejdą osiem tygodni bezpłatnego szkolenia z zakresu posłuszeństwa prowadzonego przez lekarza weterynarii.
Aktywny komparator: Lista oczekujących, potem adopcja po 3 miesiącach
Po 3 miesiącach na liście oczekujących weterani wybiorą psa z San Antonio Humane Society z pomocą doradcy adopcyjnego Humane Society i personelu naukowego i zabiorą go do domu, aby z nimi zamieszkać. Pies będzie zwierzęciem domowym, a nie psem służbowym. Po adopcji weterani i ich psy przejdą osiem tygodni bezpłatnego szkolenia z zakresu posłuszeństwa prowadzonego przez lekarza weterynarii.
Inny: Adopcja psa ze schroniska
Weterani wybiorą psa z San Antonio Humane Society z pomocą doradcy adopcyjnego Humane Society i personelu naukowego i zabiorą go do domu, aby z nimi zamieszkać. Pies będzie zwierzęciem domowym, a nie psem służbowym. Po adopcji weterani i ich psy przejdą osiem tygodni bezpłatnego szkolenia z zakresu posłuszeństwa prowadzonego przez lekarza weterynarii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku listy kontrolnej PTSD (PCL-5) między punktem wyjściowym a 3-miesięczną obserwacją
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa i kontrolna po 3 miesiącach.
PCL-5 to skala samooceny oparta na kryteriach diagnostycznych DSM-5 dla zespołu stresu pourazowego. Zakres skali wynosi od 0 (brak objawów) do 80 (maksymalne objawy).
Wizyta wyjściowa i kontrolna po 3 miesiącach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana całkowitego wyniku w skali PTSD podawanej przez klinicystę dla DSM-5 (CAPS)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3-miesięczna obserwacja
Skala PTSD podawana przez klinicystę dla DSM-5 (CAPS) to częściowo ustrukturyzowany wywiad, który ocenia nasilenie aktualnych objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD). Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 (brak objawów) do 80 (maksymalne objawy).
Linia bazowa i 3-miesięczna obserwacja
Zmiana w teście identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT-C) Całkowity wynik
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3-miesięczna obserwacja
Skala samooceny, która ocenia częstotliwość i zakres niebezpiecznego picia. Zakres skali wynosi od 0 (brak picia niebezpiecznego) do 12 (picie bardzo ryzykowne).
Linia bazowa i 3-miesięczna obserwacja
Zmiana w Inwentarzu Depresji Becka – II (BDI-II) punktacja
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3-miesięczna obserwacja
Inwentarz Depresji Becka - II to skala samooceny, która ocenia nasilenie objawów depresyjnych. Zakres skali wynosi od 0 (brak objawów) do 63 (maksymalne objawy).
Linia bazowa i 3-miesięczna obserwacja
Zmiana w Kwestionariuszu Integracji Społecznej (CIQ) Łączny wynik
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa i kontrolna po 3 miesiącach
Skala samooceny, która ocenia stopień integracji podmiotu z jej społecznością. Zakres skali wynosi od 0 (integracja minimalna) do 29 (integracja maksymalna). Pozytywna zmiana wskazuje na poprawę integracji.
Wizyta wyjściowa i kontrolna po 3 miesiącach
Zmiana wyniku Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9).
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3-miesięczna obserwacja
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) to skala samooceny, która ocenia nasilenie objawów epizodu dużej depresji. Wyniki wahają się od 0 (brak objawów) do 27 (maksymalne objawy).
Linia bazowa i 3-miesięczna obserwacja
Odsetek badanych zgłaszających częstsze sesje aktywności fizycznej w Kwestionariuszu Aktywności Fizycznej (PAQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3-miesięczna obserwacja
PAQ to skala samooceny, która ocenia częstotliwość i intensywność różnych rodzajów aktywności fizycznej w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Procent zgłaszający zwiększoną częstotliwość sesji aktywności fizycznej może wynosić od 0 do 100.
Linia bazowa i 3-miesięczna obserwacja
Zmiana w globalnym wyniku Inwentarza Jakości Snu w Pittsburghu z dodatkiem PTSD (PSQI-A)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3-miesięczna obserwacja
Skala samooceny, która ocenia częstotliwość i nasilenie różnych problemów związanych ze snem, w tym problemów, które często występują u osób z zespołem stresu pourazowego. Wyniki wahają się od 0 (doskonała jakość snu) do 42 (bardzo słaba jakość snu).
Linia bazowa i 3-miesięczna obserwacja
Liczba uczestników z poprawą jakości życia po adopcji psa
Ramy czasowe: Wizyty wyjściowe i wizyty kontrolne po 1, 3, 4 i 6 miesiącach, a także rozmowy telefoniczne za 2 tygodnie, 2 miesiące i 4,5 miesiąca
Wywiad, w którym zadawane są pytania otwarte, aby ocenić objawy podmiotu, jakość życia i doświadczenia związane z posiadaniem psa
Wizyty wyjściowe i wizyty kontrolne po 1, 3, 4 i 6 miesiącach, a także rozmowy telefoniczne za 2 tygodnie, 2 miesiące i 4,5 miesiąca
Zmiana wyników w Skali Samotności UCLA, wersja 3
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3-miesięczna obserwacja
Skala Samotności UCLA, wersja 3 to skala samooceny, która mierzy nasilenie objawów samotności. Zakres skali wynosi od 20 (brak objawów) do 80 (maksymalne objawy).
Linia bazowa i 3-miesięczna obserwacja
Zmiany w wyniku komponentu psychicznego 12-itemowej ankiety dotyczącej zdrowia weteranów RAND (VR-12)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3-miesięczna kontynuacja
VR-12 to 12-itemowa skala samooceny, która ocenia jakość życia związaną ze zdrowiem. Wyniki są wyrażone jako dwa wyniki, wynik komponentu psychicznego i wynik komponentu fizycznego. Wynik Komponentu Psychicznego mierzy psychiczne aspekty jakości życia i mieści się w zakresie od 0 (bardzo zły stan zdrowia psychicznego) do 100 (bardzo dobry stan zdrowia psychicznego), podczas gdy Wynik Komponentu Fizycznego mierzy fizyczne aspekty jakości życia i również waha się od 0 (bardzo słaby zdrowie fizyczne) do 100 (bardzo dobre zdrowie fizyczne).
Linia bazowa i 3-miesięczna kontynuacja
Zmiany w aktualnych ocenach bólu w Numerycznej Skali Oceny Natężenia Bólu (NPS)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3-miesięczna obserwacja
NPS prosi pacjentów o ocenę intensywności bólu w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból)
Linia bazowa i 3-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Współpracownicy

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephen L. Stern, MD BA, South Texas Health Care System, San Antonio, TX

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D0809-P

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Adopcja psa ze schroniska

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj