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Une étude sur l'adoption de chiens chez les anciens combattants souffrant de trouble de stress post-traumatique (SSPT) (VITAL)

26 mai 2020 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Une étude sur l'adoption de chiens chez les vétérans souffrant de trouble de stress post-traumatique

Le but de cette étude est de fournir des données préliminaires sur la faisabilité et l'impact de l'adoption d'un chien d'un refuge pour animaux en complément des soins habituels chez les vétérans souffrant de trouble de stress post-traumatique (TSPT) qui souhaitent obtenir un tel animal de compagnie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le trouble de stress post-traumatique, un trouble mental courant chez les vétérans, se caractérise par la reviviscence douloureuse d'un événement traumatique, souvent accompagnée de dépression, de peur et d'isolement social. Malgré des avancées majeures en matière de réadaptation, de nombreux vétérans continuent d'être handicapés par le SSPT. Une nouvelle approche possible implique l'utilisation de chiens de refuge, qui pourraient soulager les symptômes et aider à la réintégration dans la société en fournissant un soutien émotionnel et un plus grand sentiment de sécurité. Dans cet essai contrôlé randomisé de 48 anciens combattants atteints de SSPT chronique, nous évaluerons si la moitié qui adopte un chien de la San Antonio Humane Society montre une plus grande amélioration de leurs symptômes de SSPT au cours des trois premiers mois que la moitié qui est assignée à une liste d'attente .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • South Texas Health Care System, San Antonio, TX

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Répond aux critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition (DSM-5) pour le SSPT actuel, tel que déterminé par l'échelle de SSPT administrée par le clinicien pour le DSM-5 (CAPS)
  • Scores 39 ou plus sur la liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (PCL-5)
  • Se sent capable de se permettre de s'occuper d'un chien une fois que les coûts annuels prévus d'environ 750 $ ont été définis
  • Si marié ou en concubinage, conjoint ou autre significatif est d'accord avec la décision d'adopter un chien
  • Si ce n'est pas un propriétaire, une logeuse ou un bailleur qui accepte de permettre au chien de résider sur la propriété
  • Accepte de garder le chien à l'intérieur la plupart du temps
  • Accepte d'être le principal gardien du chien
  • A déjà eu un chien enfant ou adulte
  • A servi à l'époque du Vietnam ou plus récemment
  • En thérapie active depuis au moins 1 mois, avec des plans pour rester en thérapie active
  • Se trouve dans une situation de logement stable depuis 3 mois
  • Le gestionnaire de cas de tout ancien combattant participant au programme de logement et de développement urbain / logement subventionné VA (HUD / VASH) a été consulté avant l'inscription à l'étude
  • A un plan pour que quelqu'un d'autre s'occupe du chien s'il ne peut pas

Critère d'exclusion:

  • A eu un chien ou un autre animal de compagnie au cours des 12 derniers mois
  • A actuellement un abus ou une dépendance à l'alcool ou à la drogue
  • A un diagnostic psychiatrique principal autre que le SSPT
  • A eu un risque important de suicide/homicide au cours des 3 derniers mois
  • A eu une psychose ou une manie au cours des 3 derniers mois
  • A été admis en psychiatrie au cours des 3 derniers mois
  • A des déficiences mentales ou physiques qui interféreraient avec les soins du chien ou de soi-même
  • A des antécédents de lésion cérébrale traumatique modérée à sévère (TBI) (les sujets avec TBI modéré seront autorisés à participer à l'étude si un médecin de médecine physique et de réadaptation détermine que c'est acceptable)
  • Nécessite un chiot
  • Nécessite une race qui est rarement disponible pour adoption à la San Antonio Humane Society
  • Nécessite un pitbull ou un autre chien féroce
  • Le clinicien en santé mentale ou le médecin de médecine physique et de réadaptation de l'ancien combattant signale des antécédents de cruauté ou d'abus envers les animaux ou exprime des inquiétudes quant à la possibilité d'un tel comportement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Adoption de chien de refuge
Les anciens combattants choisiront un chien de la San Antonio Humane Society avec l'aide d'un conseiller en adoption et du personnel d'étude de la Humane Society et le ramèneront chez eux pour vivre avec eux. Le chien sera un animal de compagnie et non un chien d'assistance. Après l'adoption, les vétérans et leurs chiens recevront huit semaines de formation d'obéissance gratuite dispensée par un vétérinaire.
Autre: Adoption de chien de refuge
Les vétérans choisiront un chien de la San Antonio Humane Society avec l'aide d'un conseiller en adoption et du personnel d'étude de la Humane Society et le ramèneront chez eux pour vivre avec eux. Le chien sera un animal de compagnie et non un chien d'assistance. Après l'adoption, les vétérans et leurs chiens recevront huit semaines de formation d'obéissance gratuite dispensée par un vétérinaire.
Comparateur actif: Liste d'attente, puis adoption après 3 mois
Après 3 mois sur une liste d'attente, les vétérans choisiront un chien de la San Antonio Humane Society avec l'aide d'un conseiller en adoption et du personnel d'étude de la Humane Society et le ramèneront chez eux pour vivre avec eux. Le chien sera un animal de compagnie et non un chien d'assistance. Après l'adoption, les vétérans et leurs chiens recevront huit semaines de formation d'obéissance gratuite dispensée par un vétérinaire.
Autre: Adoption de chien de refuge
Les vétérans choisiront un chien de la San Antonio Humane Society avec l'aide d'un conseiller en adoption et du personnel d'étude de la Humane Society et le ramèneront chez eux pour vivre avec eux. Le chien sera un animal de compagnie et non un chien d'assistance. Après l'adoption, les vétérans et leurs chiens recevront huit semaines de formation d'obéissance gratuite dispensée par un vétérinaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score de la liste de contrôle du SSPT (PCL-5) entre le départ et le suivi de 3 mois
Délai: Visite de référence et de suivi à 3 mois.
Le PCL-5 est une échelle d'auto-évaluation basée sur les critères de diagnostic du DSM-5 pour le trouble de stress post-traumatique. La plage de l'échelle va de 0 (aucun symptôme) à 80 (symptômes maximaux).
Visite de référence et de suivi à 3 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score total sur l'échelle PTSD administrée par le clinicien pour le DSM-5 (CAPS)
Délai: Suivi initial et suivi à 3 mois
L'échelle d'ESPT administrée par le clinicien pour le DSM-5 (CAPS) est un entretien semi-structuré qui évalue la gravité des symptômes actuels du trouble de stress post-traumatique (ESPT). Le score total varie de 0 (aucun symptôme) à 80 (symptômes maximaux).
Suivi initial et suivi à 3 mois
Modification du score total au test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT-C)
Délai: Suivi initial et suivi à 3 mois
Échelle d'auto-évaluation qui évalue la fréquence et l'étendue de la consommation dangereuse d'alcool. La plage de l'échelle va de 0 (pas de consommation dangereuse) à 12 (consommation extrêmement dangereuse).
Suivi initial et suivi à 3 mois
Changement du score de l'inventaire de dépression de Beck - II (BDI-II)
Délai: Suivi initial et suivi à 3 mois
Le Beck Depression Inventory - II est une échelle d'auto-évaluation qui évalue la sévérité des symptômes dépressifs. La plage de l'échelle va de 0 (aucun symptôme) à 63 (symptômes maximaux).
Suivi initial et suivi à 3 mois
Changement du score total du questionnaire sur l'intégration communautaire (CIQ)
Délai: Visite de référence et de suivi à 3 mois
Échelle d'auto-évaluation qui évalue le degré d'intégration d'un sujet dans sa communauté. La plage de l'échelle va de 0 (intégration minimale) à 29 (intégration maximale). Un changement positif indique une amélioration de l'intégration.
Visite de référence et de suivi à 3 mois
Modification du score du questionnaire sur la santé du patient-9 (PHQ-9)
Délai: Suivi initial et suivi à 3 mois
Le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) est une échelle d'auto-évaluation qui évalue la sévérité des symptômes d'un épisode dépressif majeur. Les scores vont de 0 (aucun symptôme) à 27 (symptômes maximaux).
Suivi initial et suivi à 3 mois
Pourcentage de sujets déclarant des séances d'activité physique plus fréquentes sur le questionnaire sur l'activité physique (PAQ)
Délai: Suivi initial et suivi à 3 mois
Le PAQ est une échelle d'auto-évaluation qui évalue la fréquence et l'intensité de divers types d'activité physique au cours des 3 derniers mois. Le pourcentage indiquant une augmentation de la fréquence des séances d'activité physique peut varier de 0 à 100.
Suivi initial et suivi à 3 mois
Modification du score global sur le Pittsburgh Sleep Quality Inventory With PTSD Addendum (PSQI-A)
Délai: Suivi initial et suivi à 3 mois
Échelle d'auto-évaluation qui évalue la fréquence et la gravité de divers problèmes liés au sommeil, y compris les problèmes qui surviennent fréquemment chez les personnes atteintes de SSPT. Les scores vont de 0 (excellente qualité du sommeil) à 42 (très mauvaise qualité du sommeil).
Suivi initial et suivi à 3 mois
Nombre de participants dont la qualité de vie s'est améliorée après l'adoption d'un chien
Délai: Visites de référence et de suivi à 1 mois, 3 mois, 4 mois et 6 mois, ainsi que des appels téléphoniques à 2 semaines, 2 mois et 4,5 mois
Entretien qui pose des questions ouvertes pour évaluer les symptômes du sujet, sa qualité de vie et ses expériences liées à la possession d'un chien
Visites de référence et de suivi à 1 mois, 3 mois, 4 mois et 6 mois, ainsi que des appels téléphoniques à 2 semaines, 2 mois et 4,5 mois
Changement des scores sur l'échelle de solitude UCLA, version 3
Délai: Suivi initial et suivi à 3 mois
L'échelle de solitude UCLA, version 3 est une échelle d'auto-évaluation qui mesure la gravité des symptômes de solitude. La plage de l'échelle va de 20 (aucun symptôme) à 80 (symptômes maximaux).
Suivi initial et suivi à 3 mois
Changements dans le score de la composante mentale de l'enquête sur la santé à 12 éléments de la RAND des vétérans (VR-12)
Délai: Base de référence et suivi de 3 mois
Le VR-12 est une échelle d'auto-évaluation en 12 points qui évalue la qualité de vie liée à la santé. Les résultats sont exprimés en deux scores, un score de la composante mentale et un score de la composante physique. Le score de la composante mentale mesure les aspects mentaux de la qualité de vie et varie de 0 (santé mentale extrêmement mauvaise) à 100 (santé mentale extrêmement bonne), tandis que le score de la composante physique mesure les aspects physiques de la qualité de vie et varie également de 0 (santé mentale extrêmement mauvaise). santé physique) à 100 (santé physique extrêmement bonne).
Base de référence et suivi de 3 mois
Changements dans les cotes de douleur actuelles sur l'échelle d'évaluation numérique de l'intensité de la douleur (NPS)
Délai: Suivi initial et suivi à 3 mois
Le NPS demande aux patients d'évaluer l'intensité de leur douleur sur une échelle de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur possible)
Suivi initial et suivi à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Office of Research and Development

Collaborateurs

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephen L. Stern, MD BA, South Texas Health Care System, San Antonio, TX

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2012

Première publication (Estimation)

20 novembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • D0809-P

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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