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외상 후 스트레스 장애(PTSD)가 있는 재향군인의 개 입양에 관한 연구 (VITAL)

2020년 5월 26일 업데이트: VA Office of Research and Development

외상 후 스트레스 장애가 있는 재향군인의 개 입양에 관한 연구

이 연구의 목적은 외상 후 스트레스 장애(PTSD)가 있는 재향군인 중 반려동물을 키우고 싶어하는 일반 간호에 대한 보완책으로 동물 보호소에서 반려견을 입양하는 것의 타당성과 영향에 대한 예비 데이터를 제공하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

퇴역 군인들 사이에서 흔히 볼 수 있는 정신 장애인 외상 후 스트레스 장애는 종종 우울증, 두려움, 사회적 고립과 함께 충격적인 사건의 고통스러운 재경험으로 특징지어집니다. 재활의 주요 발전에도 불구하고 많은 재향 군인이 PTSD로 인해 계속 장애가 발생합니다. 한 가지 가능한 새로운 접근 방식은 정서적 지원과 더 큰 안정감을 제공함으로써 증상을 완화하고 사회로의 재통합을 도울 수 있는 대피소 개를 사용하는 것입니다. 만성 PTSD를 앓고 있는 48명의 참전용사를 대상으로 한 이 무작위 통제 시험에서 우리는 San Antonio Humane Society에서 개를 입양한 절반이 대기자 명단에 배정된 절반보다 처음 3개월 동안 PTSD 증상이 더 많이 개선되었는지 여부를 평가할 것입니다. .

연구 유형

중재적

등록 (실제)

19

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • South Texas Health Care System, San Antonio, TX

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • DSM-5(CAPS)에 대한 임상의가 관리하는 PTSD 척도에 의해 결정된 현재 PTSD에 대한 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼, 제5판(DSM-5) 기준을 충족합니다.
  • DSM-5(PCL-5)에 대한 PTSD 체크리스트에서 39점 이상
  • 대략 $750의 예상 연간 비용이 설명된 후 개를 돌볼 여유가 있다고 생각합니다.
  • 결혼 또는 동거인 경우, 배우자 또는 배우자가 반려견 입양 결정에 동의하는 경우
  • 집주인이 아닌 경우 집주인 또는 집주인이 개가 해당 부동산에 거주하도록 허용하는 데 동의합니다.
  • 대부분의 시간 동안 개를 안에 두는 데 동의합니다.
  • 반려견의 주 관리인이 되는 데 동의합니다.
  • 이전에 어린이 또는 성인으로 개를 가졌습니다.
  • 베트남 시대 또는 그보다 최근에 복무
  • 최소 1개월 동안 활성 요법을 받고 있으며 활성 요법을 유지할 계획
  • 지난 3개월 동안 안정적인 주택 상황에 있었습니다.
  • 주택 및 도시 개발/VA 보조금 주택(HUD/VASH) 프로그램에 참여하는 퇴역 군인의 사례 관리자는 연구 등록 전에 상담을 받았습니다.
  • 개를 돌볼 수 없는 경우 다른 사람이 개를 돌볼 계획이 있습니다.

제외 기준:

  • 지난 12개월 이내에 개 또는 다른 반려 동물을 키웠음
  • 현재 알코올 또는 약물 남용 또는 의존성이 있음
  • PTSD 이외의 일차 정신과 진단이 있는 경우
  • 지난 3개월 동안 심각한 자살/살인 위험이 있었습니다.
  • 지난 3개월 동안 정신병이나 조증이 있었다
  • 지난 3개월 동안 정신과 입원을 한 적이 있음
  • 개 또는 자신을 돌보는 데 방해가 되는 정신적 또는 신체적 장애가 있는 경우
  • 중등도 내지 중증 외상성 뇌손상(TBI) 병력이 있는 경우(중등도 TBI가 있는 피험자는 물리 의학 및 재활 의사가 허용 가능하다고 판단하는 경우 연구 참여가 허용됨)
  • 강아지가 필요합니다
  • San Antonio Humane Society에서 드물게 입양 가능한 품종이 필요합니다.
  • 핏불 또는 기타 사나운 개가 필요합니다.
  • 퇴역 군인의 정신 건강 임상의 또는 물리 의학 및 재활 의사가 동물 학대 또는 학대의 과거력을 보고하거나 그러한 행동의 가능성에 대한 우려를 표명합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 보호소 개 입양
재향 군인은 동물 애호 협회 입양 상담사와 연구 직원의 도움을 받아 샌 안토니오 동물 애호 협회에서 개를 선택하고 집으로 데려가 함께 살게 됩니다. 개는 서비스 개가 아닌 애완 동물이 될 것입니다. 입양 후 퇴역군인과 그들의 개는 수의사가 제공하는 8주간의 무료 복종 훈련을 받게 됩니다.
다른: 보호소 개 입양
재향 군인은 동물 애호 협회 입양 상담사와 연구 직원의 도움을 받아 샌안토니오 동물 애호 협회에서 개를 선택하고 집으로 데려가 함께 살게 됩니다. 개는 서비스 개가 아닌 애완 동물이 될 것입니다. 입양 후 퇴역군인과 그들의 개는 수의사가 제공하는 8주간의 무료 복종 훈련을 받게 됩니다.
활성 비교기: 대기자, 3개월 후 입양
대기자 명단에서 3개월 후, 재향 군인은 동물 애호회 입양 상담사와 연구 직원의 도움을 받아 San Antonio Humane Society에서 개를 선택하고 집으로 데려가 함께 살게 됩니다. 개는 서비스 개가 아닌 애완 동물이 될 것입니다. 입양 후 퇴역군인과 그들의 개는 수의사가 제공하는 8주간의 무료 복종 훈련을 받게 됩니다.
다른: 보호소 개 입양
재향 군인은 동물 애호 협회 입양 상담사와 연구 직원의 도움을 받아 샌안토니오 동물 애호 협회에서 개를 선택하고 집으로 데려가 함께 살게 됩니다. 개는 서비스 개가 아닌 애완 동물이 될 것입니다. 입양 후 퇴역군인과 그들의 개는 수의사가 제공하는 8주간의 무료 복종 훈련을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선과 3개월 후속 조치 사이의 PTSD 체크리스트(PCL-5) 점수의 변화
기간: 기준선 및 3개월 후속 방문.
PCL-5는 외상 후 스트레스 장애에 대한 DSM-5 진단 기준을 기반으로 한 자가 평가 척도입니다. 척도의 범위는 0(증상 없음)에서 80(최대 증상)까지입니다.
기준선 및 3개월 후속 방문.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DSM-5(CAPS)에 대한 임상의가 관리하는 PTSD 척도의 총점 변화
기간: 기준선 및 3개월 후속 조치
DSM-5(CAPS)에 대한 임상의가 관리하는 PTSD 척도는 외상 후 스트레스 장애(PTSD)에 대한 현재 증상의 중증도를 평가하는 반구조화된 인터뷰입니다. 총점의 범위는 0(증상 없음)에서 80(최대 증상)까지입니다.
기준선 및 3개월 후속 조치
알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT-C) 총점의 변화
기간: 기준선 및 3개월 후속 조치
위험한 음주의 빈도와 정도를 평가하는 자체 등급 척도. 척도의 범위는 0(위험한 음주 없음)에서 12(매우 위험한 음주)까지입니다.
기준선 및 3개월 후속 조치
Beck Depression Inventory - II(BDI-II) 점수의 변화
기간: 기준선 및 3개월 후속 조치
Beck Depression Inventory - II는 우울 증상의 중증도를 평가하는 자가 평가 척도입니다. 척도의 범위는 0(증상 없음)에서 63(최대 증상)까지입니다.
기준선 및 3개월 후속 조치
커뮤니티 통합 설문지(CIQ) 총점의 변화
기간: 기준선 및 3개월 후속 방문
피험자가 자신의 커뮤니티에 통합되는 정도를 평가하는 자체 평가 척도입니다. 척도의 범위는 0(최소 통합)에서 29(최대 통합)까지입니다. 긍정적인 변화는 통합이 개선되었음을 나타냅니다.
기준선 및 3개월 후속 방문
환자 건강 설문지-9(PHQ-9) 점수의 변화
기간: 기준선 및 3개월 후속 조치
PHQ-9(Patient Health Questionnaire-9)는 주요 우울 삽화 증상의 중증도를 평가하는 자가 평가 척도입니다. 점수 범위는 0(증상 없음)에서 27(최대 증상)까지입니다.
기준선 및 3개월 후속 조치
신체 활동 설문지(PAQ)에서 더 자주 신체 활동 세션을 보고한 피험자의 비율
기간: 기준선 및 3개월 후속 조치
PAQ는 지난 3개월 동안 다양한 유형의 신체 활동의 빈도와 강도를 평가하는 자체 평가 척도입니다. 증가된 신체 활동 세션 빈도를 보고하는 백분율의 범위는 0에서 100까지입니다.
기준선 및 3개월 후속 조치
PTSD 부록(PSQI-A)을 포함한 Pittsburgh Sleep Quality Inventory의 전체 점수 변화
기간: 기준선 및 3개월 후속 조치
PTSD 환자에게 자주 발생하는 문제를 포함하여 다양한 수면 관련 문제의 빈도와 심각도를 평가하는 자가 평가 척도입니다. 점수 범위는 0(우수한 수면의 질)에서 42(매우 나쁜 수면의 질)까지입니다.
기준선 및 3개월 후속 조치
반려견 입양 후 삶의 질 개선 참여자 수
기간: 기준선 및 1개월, 3개월, 4개월 및 6개월 후속 방문 및 2주, 2개월 및 4.5개월 전화 통화
대상자의 증상, 삶의 질, 반려견과 관련된 경험을 평가하기 위해 개방형 질문을 하는 인터뷰
기준선 및 1개월, 3개월, 4개월 및 6개월 후속 방문 및 2주, 2개월 및 4.5개월 전화 통화
UCLA 외로움 척도 버전 3의 점수 변화
기간: 기준선 및 3개월 후속 조치
UCLA 외로움 척도 버전 3은 외로움 증상의 심각도를 측정하는 자체 평가 척도입니다. 척도의 범위는 20(증상 없음)에서 80(최대 증상)까지입니다.
기준선 및 3개월 후속 조치
재향 군인의 정신 구성 요소 점수 변화 RAND 12 항목 건강 설문 조사 (VR-12)
기간: 기준선 및 3개월 후속 조치
VR-12는 건강과 관련된 삶의 질을 평가하는 12개 항목의 자가 평가 척도입니다. 결과는 정신 구성 요소 점수와 신체 구성 요소 점수의 두 가지 점수로 표현됩니다. Mental Component Score는 삶의 질의 정신적 측면을 측정하고 범위는 0(정신 건강이 매우 나쁨)에서 100(정신 건강이 매우 좋음)까지이며, Physical Component Score는 삶의 질의 신체적 측면을 측정하며 범위도 0(매우 나쁨)입니다. 신체 건강)에서 100(매우 좋은 신체 건강)으로.
기준선 및 3개월 후속 조치
통증 강도(NPS)에 대한 숫자 등급 척도의 현재 통증 등급의 변화
기간: 기준선 및 3개월 후속 조치
NPS는 환자에게 통증 강도를 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지의 등급으로 평가하도록 요청합니다.
기준선 및 3개월 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Office of Research and Development

협력자

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

수사관

  • 수석 연구원: Stephen L. Stern, MD BA, South Texas Health Care System, San Antonio, TX

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 11월 19일

처음 게시됨 (추정)

2012년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 26일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • D0809-P

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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