Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av hundadoption hos veteraner med posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) (VITAL)

26 maj 2020 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

En studie av hundadoption hos veteraner med posttraumatiskt stressyndrom

Syftet med denna studie är att tillhandahålla preliminära data om genomförbarheten och effekten av att adoptera en hund från ett djurhem som ett komplement till vanlig vård hos veteraner med posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) som vill skaffa ett sådant husdjur.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Posttraumatiskt stressyndrom, en vanlig psykisk störning bland veteraner, kännetecknas av smärtsam återupplevelse av en traumatisk händelse, ofta tillsammans med depression, rädsla och social isolering. Trots stora framsteg inom rehabilitering fortsätter många veteraner att vara handikappade av PTSD. Ett möjligt nytt tillvägagångssätt involverar användningen av skyddshundar, vilket kan lindra symtomen och underlätta återanpassning i samhället genom att ge känslomässigt stöd och en större känsla av säkerhet. I denna randomiserade kontrollerade studie av 48 veteraner med kronisk PTSD kommer vi att utvärdera om hälften som adopterar en hund från San Antonio Humane Society visar större förbättring av sina PTSD-symtom under de första tre månaderna än hälften som är tilldelade en väntelista .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • South Texas Health Care System, San Antonio, TX

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Uppfyller Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders, femte upplagan (DSM-5) kriterier för aktuell PTSD som bestäms av Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS)
  • Poäng 39 eller högre på PTSD-checklistan för DSM-5 (PCL-5)
  • Känner sig ha råd att ta hand om en hund efter att de förväntade årliga kostnaderna på cirka 750 USD har angetts
  • Om gift eller sambo, make eller sambo, samtycker till beslutet att adoptera en hund
  • Om inte en husägare, hyresvärdinna eller hyresvärd går med på att låta hunden vistas på fastigheten
  • Går med på att hålla hunden inne för det mesta
  • Går med på att vara den primära skötaren för hunden
  • Hade hund tidigare som barn eller vuxen
  • Serveras under Vietnam-eran eller på senare tid
  • I aktiv terapi i minst 1 månad, med planer på att fortsätta i aktiv terapi
  • Har varit i en stabil bostadssituation de senaste 3 månaderna
  • Case manager för alla veteraner som är i programmet Housing and Urban Development/VA Subsidized Housing (HUD/VASH) har konsulterats före studieregistrering
  • Har en plan för att någon annan ska ta hand om hunden om hon eller han inte kan

Exklusions kriterier:

  • Har haft hund eller annat sällskapsdjur under de senaste 12 månaderna
  • Har pågående alkohol- eller drogmissbruk eller beroende
  • Har en annan primärpsykiatrisk diagnos än PTSD
  • Har haft betydande självmords-/mordrisk under de senaste 3 månaderna
  • Har haft psykos eller mani under de senaste 3 månaderna
  • Har haft en psykiatrisk inläggning under de senaste 3 månaderna
  • Har psykiska eller fysiska funktionsnedsättningar som skulle störa vården av hunden eller sig själv
  • Har en historia av måttlig till svår traumatisk hjärnskada (TBI) (försökspersoner med måttlig TBI kommer att tillåtas delta i studien om en fysikalisk medicin och rehabiliteringsläkare fastställer att det är acceptabelt)
  • Kräver en valp
  • Kräver en ras som är ovanligt tillgänglig för adoption hos San Antonio Humane Society
  • Kräver en pitbull eller annan hård hund
  • Veteranens mentalvårdsläkare eller läkare för fysikalisk medicin och rehabilitering rapporterar en tidigare historia av djurplågeri eller misshandel eller uttrycker oro över risken för sådant beteende

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Adoption av skyddshund
Veteraner kommer att välja en hund från San Antonio Humane Society med hjälp av en adoptionsrådgivare från Humane Society och studiepersonal och ta den hem för att bo hos dem. Hunden kommer att vara ett husdjur och inte en tjänstehund. Efter adoption kommer veteraner och deras hundar att få åtta veckors gratis lydnadsträning tillhandahållen av en veterinär.
Övrig: Adoption av skyddshund
Veteraner kommer att välja en hund från San Antonio Humane Society med hjälp av en adoptionsrådgivare från Humane Society och studiepersonal och ta den hem för att bo hos dem. Hunden kommer att vara ett husdjur och inte en tjänstehund. Efter adoption kommer veteraner och deras hundar att få åtta veckors gratis lydnadsträning tillhandahållen av en veterinär.
Aktiv komparator: Väntelista, sedan adoption efter 3 månader
Efter 3 månader på en väntelista kommer veteraner att välja en hund från San Antonio Humane Society med hjälp av en adoptionsrådgivare från Humane Society och studiepersonal och ta den hem för att bo hos dem. Hunden kommer att vara ett husdjur och inte en tjänstehund. Efter adoption kommer veteraner och deras hundar att få åtta veckors gratis lydnadsträning tillhandahållen av en veterinär.
Övrig: Adoption av skyddshund
Veteraner kommer att välja en hund från San Antonio Humane Society med hjälp av en adoptionsrådgivare från Humane Society och studiepersonal och ta den hem för att bo hos dem. Hunden kommer att vara ett husdjur och inte en tjänstehund. Efter adoption kommer veteraner och deras hundar att få åtta veckors gratis lydnadsträning tillhandahållen av en veterinär.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i PTSD-checklista (PCL-5) poäng mellan baslinje och 3-månaders uppföljning
Tidsram: Baslinje och 3 månaders uppföljningsbesök.
PCL-5 är en självvärderingsskala baserad på DSM-5 diagnostiska kriterier för posttraumatiskt stressyndrom. Skalans intervall är från 0 (inga symtom) till 80 (maximala symtom).
Baslinje och 3 månaders uppföljningsbesök.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av totalpoäng på PTSD-skalan för kliniker administrerad för DSM-5 (CAPS)
Tidsram: Baslinje och 3 månaders uppföljning
Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS) är en semistrukturerad intervju som bedömer svårighetsgraden av nuvarande symtom för posttraumatiskt stressyndrom (PTSD). Den totala poängen sträcker sig från 0 (inga symtom) till 80 (maximala symtom).
Baslinje och 3 månaders uppföljning
Förändring i alkoholanvändningsstörningar identifieringstest (AUDIT-C) Totalt resultat
Tidsram: Baslinje och 3 månaders uppföljning
Självskattningsskala som bedömer frekvensen och omfattningen av farligt drickande. Skalans intervall är från 0 (inget farligt drickande) till 12 (extremt farligt drickande).
Baslinje och 3 månaders uppföljning
Förändring i Beck Depression Inventory - II (BDI-II) Poäng
Tidsram: Baslinje och 3 månaders uppföljning
Beck Depression Inventory - II är en självvärderingsskala som bedömer svårighetsgraden av depressiva symtom. Skalans intervall är från 0 (inga symtom) till 63 (maximala symtom).
Baslinje och 3 månaders uppföljning
Förändring i Community Integration Questionnaire (CIQ) Totalt resultat
Tidsram: Baslinje och 3 månaders uppföljningsbesök
Självbetygsskala som bedömer graden av en subjekts integration i hennes eller hans samhälle. Skalans intervall är från 0 (minimal integration) till 29 (maximal integration). En positiv förändring tyder på en förbättring av integrationen.
Baslinje och 3 månaders uppföljningsbesök
Förändring i Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) Poäng
Tidsram: Baslinje och 3 månaders uppföljning
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) är en självskattningsskala som bedömer svårighetsgraden av symtomen vid en allvarlig depressiv episod. Poäng varierar från 0 (inga symtom) till 27 (maximala symtom).
Baslinje och 3 månaders uppföljning
Procent av försökspersoner som rapporterar mer frekventa fysiska aktivitetssessioner på Physical Activity Questionnaire (PAQ)
Tidsram: Baslinje och 3 månaders uppföljning
PAQ är en självskattningsskala som bedömer frekvensen och intensiteten av olika typer av fysisk aktivitet under de senaste 3 månaderna. Procenten som rapporterar ökad frekvens av fysiska aktivitetspass kan variera från 0 till 100.
Baslinje och 3 månaders uppföljning
Förändring i det globala resultatet på Pittsburghs sömnkvalitetsinventering med PTSD-tillägg (PSQI-A)
Tidsram: Baslinje och 3 månaders uppföljning
Självskattningsskala som bedömer frekvensen och svårighetsgraden av olika sömnrelaterade problem, inklusive problem som ofta förekommer hos personer med PTSD. Poängen sträcker sig från 0 (utmärkt sömnkvalitet) till 42 (mycket dålig sömnkvalitet).
Baslinje och 3 månaders uppföljning
Antal deltagare med förbättrad livskvalitet efter hundadoption
Tidsram: Baslinje och 1-månaders, 3-månaders, 4-månaders och 6-månaders uppföljningsbesök, samt 2-veckors, 2-månaders och 4,5-månaders telefonsamtal
Intervju som ställer öppna frågor för att bedöma patientens symtom, livskvalitet och upplevelser relaterade till att ha hund
Baslinje och 1-månaders, 3-månaders, 4-månaders och 6-månaders uppföljningsbesök, samt 2-veckors, 2-månaders och 4,5-månaders telefonsamtal
Förändring av poäng på UCLA Loneliness Scale, version 3
Tidsram: Baslinje och 3 månaders uppföljning
UCLA Loneliness Scale, version 3 är en självvärderingsskala som mäter svårighetsgraden av symtom på ensamhet. Skalans intervall om från 20 (inga symtom) till 80 (maximala symtom).
Baslinje och 3 månaders uppföljning
Förändringar i poängen för mentala komponenter i Veterans RAND Health Survey med 12 punkter (VR-12)
Tidsram: Baslinje och 3 månaders uppföljning
VR-12 är en självvärderingsskala med 12 artiklar som bedömer hälsorelaterad livskvalitet. Resultaten uttrycks som två poäng, en mental komponentpoäng och en fysisk komponentpoäng. Den mentala komponentpoängen mäter mentala aspekter av livskvalitet och varierar från 0 (extremt dålig mental hälsa) till 100 (extremt god mental hälsa), medan den fysiska komponentpoängen mäter fysiska aspekter av livskvalitet och varierar även från 0 (extremt dåligt). fysisk hälsa) till 100 (extremt god fysisk hälsa).
Baslinje och 3 månaders uppföljning
Ändringar i nuvarande smärtbetyg på den numeriska värderingsskalan för smärtintensitet (NPS)
Tidsram: Baslinje och 3 månaders uppföljning
NPS ber patienter att bedöma sin smärtintensitet på en skala från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta möjliga smärta)
Baslinje och 3 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Samarbetspartners

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Utredare

  • Huvudutredare: Stephen L. Stern, MD BA, South Texas Health Care System, San Antonio, TX

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2012

Första postat (Uppskatta)

20 november 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • D0809-P

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Posttraumatiskt stressyndrom (PTSD)

Kliniska prövningar på Adoption av skyddshund

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera