Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un estudio de adopción de perros en veteranos con trastorno de estrés postraumático (TEPT) (VITAL)

26 de mayo de 2020 actualizado por: VA Office of Research and Development

Un estudio de adopción de perros en veteranos con trastorno de estrés postraumático

El propósito de este estudio es proporcionar datos preliminares sobre la viabilidad y el impacto de adoptar un perro de un refugio de animales como complemento de la atención habitual en veteranos con trastorno de estrés postraumático (PTSD) que desean tener una mascota de este tipo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El trastorno de estrés postraumático, un trastorno mental común entre los veteranos, se caracteriza por volver a experimentar dolorosamente un evento traumático, a menudo junto con depresión, miedo y aislamiento social. A pesar de los grandes avances en la rehabilitación, muchos veteranos continúan discapacitados por el PTSD. Un nuevo enfoque posible implica el uso de perros de refugio, que podrían aliviar los síntomas y ayudar a la reintegración en la sociedad al brindar apoyo emocional y una mayor sensación de seguridad. En este ensayo controlado aleatorio de 48 veteranos con PTSD crónico, evaluaremos si la mitad que adopta un perro de la Sociedad Humanitaria de San Antonio muestra una mejoría mayor en sus síntomas de PTSD durante los primeros tres meses que la mitad que está asignada a una lista de espera .

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

19

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • South Texas Health Care System, San Antonio, TX

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cumple con los criterios del Manual diagnóstico y estadístico para trastornos mentales, quinta edición (DSM-5) para el TEPT actual según lo determinado por la Escala de TEPT administrada por un médico para el DSM-5 (CAPS)
  • Puntuaciones de 39 o más en la lista de verificación de PTSD para DSM-5 (PCL-5)
  • Se siente capaz de pagar el cuidado de un perro después de que se describan los costos anuales anticipados de aproximadamente $750
  • Si es casado o conviviente, cónyuge o pareja está de acuerdo con la decisión de adoptar un perro
  • Si no es dueño de casa, la dueña o el arrendador aceptan permitir que el perro resida en la propiedad.
  • Está de acuerdo en mantener al perro adentro la mayor parte del tiempo.
  • Acepta ser el cuidador principal del perro.
  • Tuvo un perro anteriormente de niño o adulto.
  • Servido durante la era de Vietnam o más recientemente
  • En terapia activa durante al menos 1 mes, con planes de permanecer en terapia activa
  • Ha estado en una situación de vivienda estable durante los últimos 3 meses.
  • Se ha consultado al administrador de casos de cualquier Veterano que esté en el programa de Vivienda y Desarrollo Urbano/Vivienda Subsidiada de VA (HUD/VASH) antes de la inscripción en el estudio
  • Tiene un plan para que otra persona cuide al perro si ella o él no pueden

Criterio de exclusión:

  • Ha tenido un perro u otro animal de compañía en los últimos 12 meses
  • Tiene abuso o dependencia actual de alcohol o drogas
  • Tiene un diagnóstico psiquiátrico primario que no sea PTSD
  • Ha tenido un riesgo significativo de suicidio/homicidio en los últimos 3 meses
  • Ha tenido psicosis o manía en los últimos 3 meses
  • Ha tenido un ingreso psiquiátrico durante los últimos 3 meses
  • Tiene impedimentos mentales o físicos que interferirían con el cuidado del perro o de sí mismo.
  • Tiene antecedentes de lesión cerebral traumática (TBI) de moderada a grave (los sujetos con TBI moderada podrán participar en el estudio si un médico de Medicina Física y Rehabilitación determina que es aceptable)
  • Requiere un cachorro
  • Requiere una raza que rara vez está disponible para adopción en la Sociedad Protectora de Animales de San Antonio
  • Requiere un pitbull u otro perro feroz
  • El médico de salud mental o el médico de Medicina Física y Rehabilitación del veterano informa un historial de crueldad o abuso animal o expresa su preocupación sobre la posibilidad de tal comportamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Adopción de perros de refugio
Los veteranos elegirán un perro de la Sociedad Protectora de Animales de San Antonio con la ayuda de un consejero de adopción de la Sociedad Protectora de Animales y el personal del estudio y se lo llevarán a casa para vivir con ellos. El perro será una mascota y no un perro de servicio. Después de la adopción, los veteranos y sus perros recibirán ocho semanas de entrenamiento de obediencia gratuito proporcionado por un veterinario.
Otro: Adopción de perros de refugio
Los veteranos elegirán un perro de la Sociedad Protectora de Animales de San Antonio con la ayuda de un consejero de adopción de la Sociedad Protectora de Animales y el personal del estudio y lo llevarán a casa para vivir con ellos. El perro será una mascota y no un perro de servicio. Después de la adopción, los veteranos y sus perros recibirán ocho semanas de entrenamiento de obediencia gratuito proporcionado por un veterinario.
Comparador activo: Lista de espera, luego adopción después de 3 meses
Después de 3 meses en una lista de espera, los Veteranos elegirán un perro de la Sociedad Protectora de Animales de San Antonio con la ayuda de un consejero de adopción de la Sociedad Protectora de Animales y el personal del estudio y se lo llevarán a casa para vivir con ellos. El perro será una mascota y no un perro de servicio. Después de la adopción, los veteranos y sus perros recibirán ocho semanas de entrenamiento de obediencia gratuito proporcionado por un veterinario.
Otro: Adopción de perros de refugio
Los veteranos elegirán un perro de la Sociedad Protectora de Animales de San Antonio con la ayuda de un consejero de adopción de la Sociedad Protectora de Animales y el personal del estudio y lo llevarán a casa para vivir con ellos. El perro será una mascota y no un perro de servicio. Después de la adopción, los veteranos y sus perros recibirán ocho semanas de entrenamiento de obediencia gratuito proporcionado por un veterinario.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de la lista de verificación de TEPT (PCL-5) entre el inicio y el seguimiento a los 3 meses
Periodo de tiempo: Visita inicial y de seguimiento a los 3 meses.
El PCL-5 es una escala de autoevaluación basada en los criterios diagnósticos del DSM-5 para el trastorno de estrés postraumático. El rango de la escala es de 0 (sin síntomas) a 80 (síntomas máximos).
Visita inicial y de seguimiento a los 3 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación total en la escala de TEPT administrada por médicos para el DSM-5 (CAPS)
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 3 meses
La escala de TEPT administrada por médicos para el DSM-5 (CAPS) es una entrevista semiestructurada que evalúa la gravedad de los síntomas actuales del trastorno de estrés postraumático (TEPT). La puntuación total varía de 0 (sin síntomas) a 80 (síntomas máximos).
Línea de base y seguimiento a los 3 meses
Cambio en la puntuación total de la prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT-C)
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 3 meses
Escala de autoevaluación que evalúa la frecuencia y el alcance del consumo peligroso de alcohol. El rango de la escala va de 0 (no beber de forma peligrosa) a 12 (beber de forma extremadamente peligrosa).
Línea de base y seguimiento a los 3 meses
Cambio en el Inventario de Depresión de Beck - Puntuación II (BDI-II)
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 3 meses
El Inventario de depresión de Beck - II es una escala de autoevaluación que evalúa la gravedad de los síntomas depresivos. El rango de la escala es de 0 (sin síntomas) a 63 (síntomas máximos).
Línea de base y seguimiento a los 3 meses
Cambio en el puntaje total del cuestionario de integración comunitaria (CIQ)
Periodo de tiempo: Visita inicial y de seguimiento a los 3 meses
Escala de autoevaluación que evalúa el grado de integración de un sujeto en su comunidad. El rango de la escala es de 0 (integración mínima) a 29 (integración máxima). Un cambio positivo indica una mejora en la integración.
Visita inicial y de seguimiento a los 3 meses
Cambio en la puntuación del Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 3 meses
El Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9) es una escala de autoevaluación que evalúa la gravedad de los síntomas de un episodio depresivo mayor. Las puntuaciones van de 0 (sin síntomas) a 27 (síntomas máximos).
Línea de base y seguimiento a los 3 meses
Porcentaje de sujetos que informan sesiones de actividad física más frecuentes en el Cuestionario de actividad física (PAQ)
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 3 meses
El PAQ es una escala de autoevaluación que evalúa la frecuencia y la intensidad de varios tipos de actividad física durante los 3 meses anteriores. El porcentaje que informa una mayor frecuencia de sesiones de actividad física puede variar de 0 a 100.
Línea de base y seguimiento a los 3 meses
Cambio en la puntuación global en el Inventario de Calidad del Sueño de Pittsburgh con apéndice de PTSD (PSQI-A)
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 3 meses
Escala de autoevaluación que evalúa la frecuencia y la gravedad de varios problemas relacionados con el sueño, incluidos los problemas que ocurren con frecuencia en personas con PTSD. Las puntuaciones van de 0 (calidad de sueño excelente) a 42 (calidad de sueño muy mala).
Línea de base y seguimiento a los 3 meses
Número de participantes con mejoría en la calidad de vida después de la adopción del perro
Periodo de tiempo: Visitas iniciales y de seguimiento a los 1, 3, 4 y 6 meses, así como llamadas telefónicas a las 2, 2 y 4,5 meses
Entrevista que hace preguntas abiertas para evaluar los síntomas del sujeto, la calidad de vida y las experiencias relacionadas con tener un perro.
Visitas iniciales y de seguimiento a los 1, 3, 4 y 6 meses, así como llamadas telefónicas a las 2, 2 y 4,5 meses
Cambio en las puntuaciones de la escala de soledad de UCLA, versión 3
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 3 meses
La Escala de Soledad de UCLA, Versión 3 es una escala de autoevaluación que mide la gravedad de los síntomas de soledad. El rango de la escala es de 20 (sin síntomas) a 80 (síntomas máximos).
Línea de base y seguimiento a los 3 meses
Cambios en el puntaje del componente mental de la encuesta de salud de 12 ítems RAND para veteranos (VR-12)
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 3 meses
La VR-12 es una escala de autoevaluación de 12 ítems que evalúa la calidad de vida relacionada con la salud. Los resultados se expresan como dos puntuaciones, una puntuación del componente mental y una puntuación del componente físico. La puntuación del componente mental mide los aspectos mentales de la calidad de vida y varía de 0 (salud mental extremadamente mala) a 100 (salud mental extremadamente buena), mientras que la puntuación del componente físico mide los aspectos físicos de la calidad de vida y también varía de 0 (salud mental extremadamente mala) salud física) a 100 (salud física extremadamente buena).
Línea de base y seguimiento a los 3 meses
Cambios en las calificaciones actuales del dolor en la escala de calificación numérica para la intensidad del dolor (NPS)
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 3 meses
El NPS les pide a los pacientes que califiquen la intensidad de su dolor en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor posible)
Línea de base y seguimiento a los 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Colaboradores

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Investigadores

  • Investigador principal: Stephen L. Stern, MD BA, South Texas Health Care System, San Antonio, TX

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de noviembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de noviembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • D0809-P

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Adopción de perros de refugio

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Croatia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir