- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01743599
Retrograd ejakulation og seksuel dysfunktion hos mænd med diabetes mellitus
3. oktober 2016 opdateret af: Jens Fedder, Odense University Hospital
Diabetikere og kontrolpersoner undersøges for retrograd ejakulation, og erektil dysfunktion registreres med et valideret spørgeskema (International Index of Erectile Function-15).
Koncentration, totalt antal sædceller og motilitet bestemmes i nytilførte ejakulater og postejakulatorisk urin.
Vores hypotese er, at diabetikere udviser betydeligt højere grad af retrograd ejakulation end raske kontroller.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
45
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Odense, Danmark, 5000
- Fertility Clinic, Odense University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
26 år til 51 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Diabetiske mænd og ikke-diabetiske mænd i Danmark.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd 30-55 år
- Mænd registreret i en diabetisk biobank, herunder 6000 diabetikere og 6000 kontroller
Ekskluderingskriterier:
- Mænd der ikke forstår dansk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Diabetiske mænd
|
|
Ikke-diabetes mænd
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Retrograd ejakulation (minimum i alt 1 million sædceller i postejakulatorisk urin)
Tidsramme: Undersøgelsesprogrammet for hver patient blev afsluttet inden for en dag.
|
Undersøgelsesprogrammet for hver patient blev afsluttet inden for en dag.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Erektil dysfunktion
Tidsramme: Undersøgelsesprogrammet (inklusive et spørgeskema om erektil dysfunktion) for hver patient blev afsluttet inden for en dag.
|
Undersøgelsesprogrammet (inklusive et spørgeskema om erektil dysfunktion) for hver patient blev afsluttet inden for en dag.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. november 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. december 2012
Først opslået (Skøn)
6. december 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. oktober 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Lab.Reprod.Biol.-Horsens-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .