- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01743599
Éjaculation rétrograde et dysfonction sexuelle chez les hommes atteints de diabète sucré
3 octobre 2016 mis à jour par: Jens Fedder, Odense University Hospital
Les hommes diabétiques et les témoins sont examinés pour l'éjaculation rétrograde, et la dysfonction érectile est enregistrée avec un questionnaire validé (International Index of Erectile Function-15).
La concentration, le nombre total de spermatozoïdes et la motilité sont déterminés dans les éjaculats fraîchement délivrés et l'urine post-jaculatoire.
Notre hypothèse est que les diabétiques présentent un taux d'éjaculation rétrograde significativement plus élevé que les témoins sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
45
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Odense, Danemark, 5000
- Fertility Clinic, Odense University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
28 ans à 53 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Hommes diabétiques et hommes non diabétiques au Danemark.
La description
Critère d'intégration:
- Hommes de 30 à 55 ans
- Hommes inscrits dans une Biobanque du Diabète comprenant 6000 diabétiques et 6000 témoins
Critère d'exclusion:
- Les hommes qui ne comprennent pas le danois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Hommes diabétiques
|
Hommes non diabétiques
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Éjaculation rétrograde (un minimum d'un total de 1 million de spermatozoïdes dans l'urine post-jaculatoire)
Délai: Le programme d'examen pour chaque patient a été terminé en une journée.
|
Le programme d'examen pour chaque patient a été terminé en une journée.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Dysérection
Délai: Le programme d'examen (y compris un questionnaire sur la dysfonction érectile) pour chaque patient a été terminé en une journée.
|
Le programme d'examen (y compris un questionnaire sur la dysfonction érectile) pour chaque patient a été terminé en une journée.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2012
Première publication (Estimation)
6 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Lab.Reprod.Biol.-Horsens-01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .