- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01743599
Retrograd ejakulasjon og seksuell dysfunksjon hos menn med diabetes mellitus
3. oktober 2016 oppdatert av: Jens Fedder, Odense University Hospital
Diabetikere og kontrollpersoner undersøkes for retrograd ejakulasjon, og erektil dysfunksjon registreres med et validert spørreskjema (International Index of Erectile Function-15).
Konsentrasjon, totalt antall sædceller og motilitet bestemmes i nyleverte ejakulater og postejakulatorisk urin.
Vår hypotese er at diabetikere viser betydelig høyere grad av retrograd ejakulasjon enn friske kontroller.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
45
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Odense, Danmark, 5000
- Fertility Clinic, Odense University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
26 år til 51 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Menn med diabetes og ikke-diabetikere i Danmark.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn 30-55 år
- Menn registrert i en diabetesbiobank inkludert 6000 diabetikere og 6000 kontroller
Ekskluderingskriterier:
- Menn som ikke forstår dansk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Menn med diabetes
|
|
Ikke-diabetikere menn
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Retrograd ejakulasjon (minimum totalt 1 million sædceller i postejakulatorisk urin)
Tidsramme: Undersøkelsesprogrammet for hver pasient ble avsluttet innen én dag.
|
Undersøkelsesprogrammet for hver pasient ble avsluttet innen én dag.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Erektil dysfunksjon
Tidsramme: Undersøkelsesprogrammet (inkludert et spørreskjema om erektil dysfunksjon) for hver pasient ble avsluttet innen én dag.
|
Undersøkelsesprogrammet (inkludert et spørreskjema om erektil dysfunksjon) for hver pasient ble avsluttet innen én dag.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. november 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2012
Først lagt ut (Anslag)
6. desember 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. oktober 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Lab.Reprod.Biol.-Horsens-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .