- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01743599
Eiaculazione retrograda e disfunzione sessuale negli uomini con diabete mellito
3 ottobre 2016 aggiornato da: Jens Fedder, Odense University Hospital
Gli uomini e i controlli diabetici vengono esaminati per l'eiaculazione retrograda e la disfunzione erettile viene registrata con un questionario convalidato (International Index of Erectile Function-15).
La concentrazione, il numero totale di spermatozoi e la motilità sono determinati negli eiaculati appena erogati e nelle urine post-eiaculatorie.
La nostra ipotesi è che i diabetici mostrino un tasso significativamente più alto di eiaculazione retrograda rispetto ai controlli sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
45
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Odense, Danimarca, 5000
- Fertility Clinic, Odense University Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 26 anni a 51 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Uomini diabetici e uomini non diabetici in Danimarca.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini di età compresa tra 30 e 55 anni
- Uomini registrati in una biobanca diabetica comprendente 6000 diabetici e 6000 controlli
Criteri di esclusione:
- Uomini che non capiscono il danese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Uomini diabetici
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Uomini non diabetici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Eiaculazione retrograda (un minimo di un totale di 1 milione di spermatozoi nelle urine posteiaculatorie)
Lasso di tempo: Il programma di esame per ciascun paziente è stato completato entro un giorno.
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Il programma di esame per ciascun paziente è stato completato entro un giorno.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Disfunzione erettile
Lasso di tempo: Il programma di esame (incluso un questionario sulla disfunzione erettile) per ciascun paziente è stato completato entro un giorno.
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Il programma di esame (incluso un questionario sulla disfunzione erettile) per ciascun paziente è stato completato entro un giorno.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 novembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 dicembre 2012
Primo Inserito (Stima)
6 dicembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Lab.Reprod.Biol.-Horsens-01
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