- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01743599
Retrográdní ejakulace a sexuální dysfunkce u mužů s Diabetes Mellitus
3. října 2016 aktualizováno: Jens Fedder, Odense University Hospital
Diabetičtí muži a kontrolní skupiny jsou vyšetřováni na retrográdní ejakulaci a erektilní dysfunkce je registrována pomocí validovaného dotazníku (International Index of Erectile Function-15).
V čerstvě dodaných ejakulátech a postejakulační moči se stanovuje koncentrace, celkový počet spermií a pohyblivost.
Naší hypotézou je, že diabetici vykazují významně vyšší míru retrográdní ejakulace než zdravé kontroly.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
45
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Odense, Dánsko, 5000
- Fertility Clinic, Odense University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
28 let až 53 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Diabetičtí muži a muži bez diabetu v Dánsku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži 30-55 let
- Muži registrovaní v Diabetic Biobank včetně 6000 diabetiků a 6000 kontrol
Kritéria vyloučení:
- Muži, kteří nerozumí dánsky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Diabetičtí muži
|
Muži bez diabetu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Retrográdní ejakulace (minimálně celkem 1 milion spermií v postejakulační moči)
Časové okno: Program vyšetření pro každého pacienta byl ukončen během jednoho dne.
|
Program vyšetření pro každého pacienta byl ukončen během jednoho dne.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Erektilní dysfunkce
Časové okno: Program vyšetření (včetně dotazníku na erektilní dysfunkci) pro každého pacienta byl ukončen během jednoho dne.
|
Program vyšetření (včetně dotazníku na erektilní dysfunkci) pro každého pacienta byl ukončen během jednoho dne.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. listopadu 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. prosince 2012
První zveřejněno (Odhad)
6. prosince 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Lab.Reprod.Biol.-Horsens-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .