- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01743599
Retrograde Ejakulation und sexuelle Dysfunktion bei Männern mit Diabetes mellitus
3. Oktober 2016 aktualisiert von: Jens Fedder, Odense University Hospital
Diabetische Männer und Kontrollpersonen werden auf retrograde Ejakulation untersucht und die erektile Dysfunktion mit einem validierten Fragebogen (International Index of Erectile Function-15) erfasst.
Konzentration, Gesamtzahl der Spermien und Beweglichkeit werden in frisch abgegebenen Ejakulaten und postejakulatorischem Urin bestimmt.
Unsere Hypothese ist, dass Diabetiker eine signifikant höhere Rate an retrograder Ejakulation aufweisen als gesunde Kontrollpersonen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Odense, Dänemark, 5000
- Fertility Clinic, Odense University Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
26 Jahre bis 51 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Diabetische Männer und nicht-diabetische Männer in Dänemark.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer im Alter von 30-55 Jahren
- Männer, die in einer Diabetiker-Biobank registriert sind, darunter 6000 Diabetiker und 6000 Kontrollpersonen
Ausschlusskriterien:
- Männer, die kein Dänisch verstehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Diabetische Männer
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Männer ohne Diabetes
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Retrograde Ejakulation (mindestens insgesamt 1 Million Spermien im postejakulatorischen Urin)
Zeitfenster: Das Untersuchungsprogramm für jeden Patienten war innerhalb eines Tages abgeschlossen.
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Das Untersuchungsprogramm für jeden Patienten war innerhalb eines Tages abgeschlossen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Erektile Dysfunktion
Zeitfenster: Das Untersuchungsprogramm (inkl. Fragebogen zur Erektionsstörung) war für jeden Patienten innerhalb eines Tages abgeschlossen.
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Das Untersuchungsprogramm (inkl. Fragebogen zur Erektionsstörung) war für jeden Patienten innerhalb eines Tages abgeschlossen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. November 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Dezember 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Dezember 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Oktober 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Oktober 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Lab.Reprod.Biol.-Horsens-01
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