- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01743599
Retrograde ejaculatie en seksuele disfunctie bij mannen met diabetes mellitus
3 oktober 2016 bijgewerkt door: Jens Fedder, Odense University Hospital
Diabetische mannen en controles worden onderzocht op retrograde ejaculatie en erectiestoornissen worden geregistreerd met een gevalideerde vragenlijst (International Index of Erectile Function-15).
Concentratie, totaal aantal zaadcellen en beweeglijkheid worden bepaald in vers afgeleverde ejaculaten en postejaculatoire urine.
Onze hypothese is dat diabetici significant meer retrograde ejaculatie vertonen dan gezonde controles.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
45
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Odense, Denemarken, 5000
- Fertility Clinic, Odense University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
26 jaar tot 51 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Diabetische mannen en niet-diabetische mannen in Denemarken.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen van 30-55 jaar
- Mannen ingeschreven in een Diabetische Biobank waaronder 6000 diabetici en 6000 controles
Uitsluitingscriteria:
- Mannen die geen Deens verstaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Diabetes mannen
|
|
Niet-diabetische mannen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Retrograde ejaculatie (minimaal in totaal 1 miljoen zaadcellen in urine na de ejaculatie)
Tijdsspanne: Het onderzoeksprogramma voor elke patiënt was binnen één dag afgerond.
|
Het onderzoeksprogramma voor elke patiënt was binnen één dag afgerond.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Erectiestoornissen
Tijdsspanne: Het onderzoeksprogramma (inclusief vragenlijst over erectiestoornissen) was voor elke patiënt binnen één dag afgerond.
|
Het onderzoeksprogramma (inclusief vragenlijst over erectiestoornissen) was voor elke patiënt binnen één dag afgerond.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 november 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
6 december 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Lab.Reprod.Biol.-Horsens-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .