- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01743599
Ejaculação retrógrada e disfunção sexual em homens com diabetes mellitus
3 de outubro de 2016 atualizado por: Jens Fedder, Odense University Hospital
Homens diabéticos e controles são examinados quanto à ejaculação retrógrada e a disfunção erétil é registrada com um questionário validado (Índice Internacional de Função Erétil-15).
A concentração, o número total de espermatozoides e a motilidade são determinados em ejaculados recém-liberados e urina pós-ejaculatória.
Nossa hipótese é que os diabéticos exibem uma taxa significativamente maior de ejaculação retrógrada do que os controles saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
45
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Odense, Dinamarca, 5000
- Fertility Clinic, Odense University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
26 anos a 51 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Homens diabéticos e homens não diabéticos na Dinamarca.
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens de 30 a 55 anos
- Homens registrados em um Biobanco de Diabéticos incluindo 6.000 diabéticos e 6.000 controles
Critério de exclusão:
- Homens que não entendem dinamarquês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Homens diabéticos
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Homens não diabéticos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Ejaculação retrógrada (mínimo de um total de 1 milhão de espermatozoides na urina pós-ejaculatória)
Prazo: O programa de exames para cada paciente foi concluído em um dia.
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O programa de exames para cada paciente foi concluído em um dia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Disfunção erétil
Prazo: O programa de exames (incluindo um questionário sobre disfunção erétil) para cada paciente foi concluído em um dia.
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O programa de exames (incluindo um questionário sobre disfunção erétil) para cada paciente foi concluído em um dia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
6 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Lab.Reprod.Biol.-Horsens-01
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