- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01743599
Ретроградная эякуляция и сексуальная дисфункция у мужчин с сахарным диабетом
3 октября 2016 г. обновлено: Jens Fedder, Odense University Hospital
Мужчин с диабетом и контрольную группу обследуют на наличие ретроградной эякуляции, а эректильная дисфункция регистрируется с помощью утвержденного вопросника (Международный индекс эректильной функции-15).
Концентрацию, общее количество сперматозоидов и их подвижность определяют в свежевыведенных эякулятах и постэякуляторной моче.
Наша гипотеза состоит в том, что у диабетиков наблюдается значительно более высокая скорость ретроградной эякуляции, чем у здоровых людей из контрольной группы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
45
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Odense, Дания, 5000
- Fertility Clinic, Odense University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 26 лет до 51 год (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мужчины с диабетом и мужчины без диабета в Дании.
Описание
Критерии включения:
- Мужчины 30-55 лет
- Мужчины, зарегистрированные в диабетическом биобанке, включая 6000 диабетиков и 6000 контрольных
Критерий исключения:
- Мужчины, которые не понимают датский
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Диабетики мужчины
|
|
Мужчины без диабета
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Ретроградная эякуляция (минимум 1 миллион сперматозоидов в постэякуляторной моче)
Временное ограничение: Программа обследования каждого пациента была выполнена в течение одного дня.
|
Программа обследования каждого пациента была выполнена в течение одного дня.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Эректильная дисфункция
Временное ограничение: Программа обследования (включая опросник по эректильной дисфункции) для каждого пациента была составлена в течение одного дня.
|
Программа обследования (включая опросник по эректильной дисфункции) для каждого пациента была составлена в течение одного дня.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Lab.Reprod.Biol.-Horsens-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .