- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01743599
Eyaculación retrógrada y disfunción sexual en hombres con diabetes mellitus
3 de octubre de 2016 actualizado por: Jens Fedder, Odense University Hospital
Los hombres diabéticos y los controles se examinan para detectar eyaculación retrógrada y la disfunción eréctil se registra con un cuestionario validado (Índice internacional de función eréctil-15).
La concentración, el número total de espermatozoides y la motilidad se determinan en eyaculados recién entregados y orina posteyaculatoria.
Nuestra hipótesis es que los diabéticos exhiben una tasa significativamente mayor de eyaculación retrógrada que los controles sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
45
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Odense, Dinamarca, 5000
- Fertility Clinic, Odense University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
26 años a 51 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hombres diabéticos y hombres no diabéticos en Dinamarca.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres 30-55 años de edad
- Hombres registrados en un Biobanco de Diabéticos que incluye 6000 diabéticos y 6000 controles
Criterio de exclusión:
- Hombres que no entienden danés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Hombres diabéticos
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Hombres no diabéticos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Eyaculación retrógrada (un mínimo de un total de 1 millón de espermatozoides en la orina posteyaculatoria)
Periodo de tiempo: El programa de examen para cada paciente se terminó en un día.
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El programa de examen para cada paciente se terminó en un día.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Disfunción eréctil
Periodo de tiempo: El programa de examen (incluido un cuestionario sobre la disfunción eréctil) para cada paciente se completó en un día.
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El programa de examen (incluido un cuestionario sobre la disfunción eréctil) para cada paciente se completó en un día.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Lab.Reprod.Biol.-Horsens-01
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