Geriatric Assessments in Senior Adults With Multiple Myeloma
19. november 2015 opdateret af: Washington University School of Medicine
Pilot Study of Geriatric Assessments in Senior Adults With Multiple Myeloma
This study will evaluate the prevalence of geriatric syndromes in older adults with multiple myeloma, examine relationships between baseline geriatrics syndromes and initial treatment selection, and examine risk of functional decline.
Relationship between baseline geriatric questionnaires and initial treatment selection in older adults with newly diagnosed multiple myeloma.
Feasibility of subjects completing the CARG geriatric assessments at baseline, 3 months and 6 months.
Comorbidities or dependence in IADLs at baseline predict decline in functional status at 6 months of follow-up in older adults with newly diagnosed multiple myeloma.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
42
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Bone Marrow Transplant Clinic at Siteman Cancer Center
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patient must have a diagnosis of multiple myeloma by IMWF criteria: diagnosis must have occurred within 3 months of study enrollment.
- Patient must be ≥ 65 years of age.
- Patient's life expectancy must be ≥ 6 months.
- Patient must be willing to complete follow-up assessments.
- Patient must be able to understand and willing to sign a written informed consent document.
Exclusion Criteria:
- Patient must not have a diagnosis of smoldering myeloma.
- Patient must not have concomitant amyloidosis.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Questionnaires
No treatment
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The relationship between initial treatment recommendation and baseline questionnaires assessment
Tidsramme: At baseline visit
|
The physician caring for the patient will be asked to identify his/her initial treatment recommendations.
This includes whether the patient is, in his/her assessment, a candidate for high dose therapy and autologous stem cell transplantation.
It will also include whether a 2-drug or 3-drug regimen is recommended initially.
|
At baseline visit
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Changes in questionnaires from baseline to 6 months
Tidsramme: Through 6 months of follow-up
|
Logistic regression analyses, adjusted odds ratios (ORs) based on model will be given with 95% CIs.
All analyses will use two-tailed significance levels of 0.05 and will be conducted with statistical software SAS 9.2.
Geriatric assessment variables will be analyzed as continuous or ordinal variables as indicated.
Candidate variables will include: demographic data (including age, gender, race), disease data (stage, cytogenetic abnormalities), or geriatric assessment variables (comorbidity, functional status, physical function, psychological state, nutrition, social support and social activity).
Analyses will be performed for the outcomes of treatment selection (transplant vs non-transplant) and increased dependence in IADLs
|
Through 6 months of follow-up
|
|
Completion of the questionnaires at baseline, 3 months and 6 months.
Tidsramme: Baseline, 3 months, and 6 months
|
Feasibility of subjects completing questionnaires is defined as 90% of consenting subjects completing the baseline geriatric assessment battery, and 80% of consenting subjects completing follow-up assessments at 3 and 6 months.
|
Baseline, 3 months, and 6 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tanya Wildes, M.D., Washington University School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. december 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. december 2012
Først opslået (Skøn)
10. december 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. november 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. november 2015
Sidst verificeret
1. november 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Hæmatologiske sygdomme
- Hæmoragiske lidelser
- Hæmostatiske lidelser
- Paraproteinæmier
- Blodproteinforstyrrelser
- Myelomatose
- Neoplasmer, Plasmacelle
Andre undersøgelses-id-numre
- 201207060
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .