Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Geriatric Assessments in Senior Adults With Multiple Myeloma

19. listopadu 2015 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Pilot Study of Geriatric Assessments in Senior Adults With Multiple Myeloma

This study will evaluate the prevalence of geriatric syndromes in older adults with multiple myeloma, examine relationships between baseline geriatrics syndromes and initial treatment selection, and examine risk of functional decline.

Relationship between baseline geriatric questionnaires and initial treatment selection in older adults with newly diagnosed multiple myeloma.

Feasibility of subjects completing the CARG geriatric assessments at baseline, 3 months and 6 months.

Comorbidities or dependence in IADLs at baseline predict decline in functional status at 6 months of follow-up in older adults with newly diagnosed multiple myeloma.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

42

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Bone Marrow Transplant Clinic at Siteman Cancer Center

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patient must have a diagnosis of multiple myeloma by IMWF criteria: diagnosis must have occurred within 3 months of study enrollment.
  • Patient must be ≥ 65 years of age.
  • Patient's life expectancy must be ≥ 6 months.
  • Patient must be willing to complete follow-up assessments.
  • Patient must be able to understand and willing to sign a written informed consent document.

Exclusion Criteria:

  • Patient must not have a diagnosis of smoldering myeloma.
  • Patient must not have concomitant amyloidosis.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Questionnaires
No treatment

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The relationship between initial treatment recommendation and baseline questionnaires assessment
Časové okno: At baseline visit
The physician caring for the patient will be asked to identify his/her initial treatment recommendations. This includes whether the patient is, in his/her assessment, a candidate for high dose therapy and autologous stem cell transplantation. It will also include whether a 2-drug or 3-drug regimen is recommended initially.
At baseline visit

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Changes in questionnaires from baseline to 6 months
Časové okno: Through 6 months of follow-up
Logistic regression analyses, adjusted odds ratios (ORs) based on model will be given with 95% CIs. All analyses will use two-tailed significance levels of 0.05 and will be conducted with statistical software SAS 9.2. Geriatric assessment variables will be analyzed as continuous or ordinal variables as indicated. Candidate variables will include: demographic data (including age, gender, race), disease data (stage, cytogenetic abnormalities), or geriatric assessment variables (comorbidity, functional status, physical function, psychological state, nutrition, social support and social activity). Analyses will be performed for the outcomes of treatment selection (transplant vs non-transplant) and increased dependence in IADLs
Through 6 months of follow-up
Completion of the questionnaires at baseline, 3 months and 6 months.
Časové okno: Baseline, 3 months, and 6 months
Feasibility of subjects completing questionnaires is defined as 90% of consenting subjects completing the baseline geriatric assessment battery, and 80% of consenting subjects completing follow-up assessments at 3 and 6 months.
Baseline, 3 months, and 6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tanya Wildes, M.D., Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

10. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201207060

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mnohočetný myelom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit