Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geriatric Assessments in Senior Adults With Multiple Myeloma

19 november 2015 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine

Pilot Study of Geriatric Assessments in Senior Adults With Multiple Myeloma

This study will evaluate the prevalence of geriatric syndromes in older adults with multiple myeloma, examine relationships between baseline geriatrics syndromes and initial treatment selection, and examine risk of functional decline.

Relationship between baseline geriatric questionnaires and initial treatment selection in older adults with newly diagnosed multiple myeloma.

Feasibility of subjects completing the CARG geriatric assessments at baseline, 3 months and 6 months.

Comorbidities or dependence in IADLs at baseline predict decline in functional status at 6 months of follow-up in older adults with newly diagnosed multiple myeloma.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Multipel myeloom

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
    - Washington University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Bone Marrow Transplant Clinic at Siteman Cancer Center

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Patient must have a diagnosis of multiple myeloma by IMWF criteria: diagnosis must have occurred within 3 months of study enrollment.
Patient must be ≥ 65 years of age.
Patient's life expectancy must be ≥ 6 months.
Patient must be willing to complete follow-up assessments.
Patient must be able to understand and willing to sign a written informed consent document.

Exclusion Criteria:

Patient must not have a diagnosis of smoldering myeloma.
Patient must not have concomitant amyloidosis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Questionnaires No treatment

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
The relationship between initial treatment recommendation and baseline questionnaires assessment Tijdsspanne: At baseline visit	The physician caring for the patient will be asked to identify his/her initial treatment recommendations. This includes whether the patient is, in his/her assessment, a candidate for high dose therapy and autologous stem cell transplantation. It will also include whether a 2-drug or 3-drug regimen is recommended initially.	At baseline visit

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Changes in questionnaires from baseline to 6 months Tijdsspanne: Through 6 months of follow-up	Logistic regression analyses, adjusted odds ratios (ORs) based on model will be given with 95% CIs. All analyses will use two-tailed significance levels of 0.05 and will be conducted with statistical software SAS 9.2. Geriatric assessment variables will be analyzed as continuous or ordinal variables as indicated. Candidate variables will include: demographic data (including age, gender, race), disease data (stage, cytogenetic abnormalities), or geriatric assessment variables (comorbidity, functional status, physical function, psychological state, nutrition, social support and social activity). Analyses will be performed for the outcomes of treatment selection (transplant vs non-transplant) and increased dependence in IADLs	Through 6 months of follow-up
Completion of the questionnaires at baseline, 3 months and 6 months. Tijdsspanne: Baseline, 3 months, and 6 months	Feasibility of subjects completing questionnaires is defined as 90% of consenting subjects completing the baseline geriatric assessment battery, and 80% of consenting subjects completing follow-up assessments at 3 and 6 months.	Baseline, 3 months, and 6 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Tanya Wildes, M.D., Washington University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Alvin J. Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital and Washington University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

10 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

201207060

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Multipel myeloom

University of Arkansas

Voltooid

UARK 2005-05, Stollingsgerelateerde effecten van Velcade-behandeling bij patiënten met recidiverend of refractair multipel myeloom

MEERDERE MYELOMA

Verenigde Staten
Mario Boccadoro

Actief, niet wervend

Evaluatie van de veiligheid en de werkzaamheid van carfilzomib gecombineerd met cyclofosfamide en dexamethason (CCyd) of lenalidomide en dex (CRd) gevolgd door ASCT of 12 cycli van Carf gecombineerd met Dex en Len voor patiënten die in aanmerking komen voor ASCT met nieuw gediagnosticeerd multipel myeloom. (FORTE)

MEERDERE MYELOMA (MM)

Italië
PETHEMA Foundation
GlaxoSmithKline

Werving

Retrospectief onderzoek naar het gebruik van Belantamab Mafodotin (Blenrep®) bij patiënten met recidiverend en/of refractair multipel myeloom (RRMM) in Spanje.

TERUGVALLEN EN/OF REFRACTAIRE MEERDERE MYELOMA

Spanje
Beth Israel Deaconess Medical Center
Amgen

Voltooid

Nonmyeloablative Allo SCT for the Treatment of Hematologic Disorders (MINI HEME)

AML | MDS | CLL | ALLE | CML Chronic Phase, Accelerated Phase, or Blast Crisis | RELAPSED NON-HODGKIN'S OR HODGKIN'S LYMPHOMA | APLASTIC ANEMIA | MEERDERE MYELOMA | MYELOPROLIFERATIVE DISORDER (P Vera, CMML, ET)