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Geriatric Assessments in Senior Adults With Multiple Myeloma

2015년 11월 19일 업데이트: Washington University School of Medicine

Pilot Study of Geriatric Assessments in Senior Adults With Multiple Myeloma

This study will evaluate the prevalence of geriatric syndromes in older adults with multiple myeloma, examine relationships between baseline geriatrics syndromes and initial treatment selection, and examine risk of functional decline.

Relationship between baseline geriatric questionnaires and initial treatment selection in older adults with newly diagnosed multiple myeloma.

Feasibility of subjects completing the CARG geriatric assessments at baseline, 3 months and 6 months.

Comorbidities or dependence in IADLs at baseline predict decline in functional status at 6 months of follow-up in older adults with newly diagnosed multiple myeloma.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

42

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Bone Marrow Transplant Clinic at Siteman Cancer Center

설명

Inclusion Criteria:

  • Patient must have a diagnosis of multiple myeloma by IMWF criteria: diagnosis must have occurred within 3 months of study enrollment.
  • Patient must be ≥ 65 years of age.
  • Patient's life expectancy must be ≥ 6 months.
  • Patient must be willing to complete follow-up assessments.
  • Patient must be able to understand and willing to sign a written informed consent document.

Exclusion Criteria:

  • Patient must not have a diagnosis of smoldering myeloma.
  • Patient must not have concomitant amyloidosis.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
Questionnaires
No treatment

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
The relationship between initial treatment recommendation and baseline questionnaires assessment
기간: At baseline visit
The physician caring for the patient will be asked to identify his/her initial treatment recommendations. This includes whether the patient is, in his/her assessment, a candidate for high dose therapy and autologous stem cell transplantation. It will also include whether a 2-drug or 3-drug regimen is recommended initially.
At baseline visit

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Changes in questionnaires from baseline to 6 months
기간: Through 6 months of follow-up
Logistic regression analyses, adjusted odds ratios (ORs) based on model will be given with 95% CIs. All analyses will use two-tailed significance levels of 0.05 and will be conducted with statistical software SAS 9.2. Geriatric assessment variables will be analyzed as continuous or ordinal variables as indicated. Candidate variables will include: demographic data (including age, gender, race), disease data (stage, cytogenetic abnormalities), or geriatric assessment variables (comorbidity, functional status, physical function, psychological state, nutrition, social support and social activity). Analyses will be performed for the outcomes of treatment selection (transplant vs non-transplant) and increased dependence in IADLs
Through 6 months of follow-up
Completion of the questionnaires at baseline, 3 months and 6 months.
기간: Baseline, 3 months, and 6 months
Feasibility of subjects completing questionnaires is defined as 90% of consenting subjects completing the baseline geriatric assessment battery, and 80% of consenting subjects completing follow-up assessments at 3 and 6 months.
Baseline, 3 months, and 6 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Tanya Wildes, M.D., Washington University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 12월 7일

처음 게시됨 (추정)

2012년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 11월 19일

마지막으로 확인됨

2015년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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