Geriatric Assessments in Senior Adults With Multiple Myeloma
2015. november 19. frissítette: Washington University School of Medicine
Pilot Study of Geriatric Assessments in Senior Adults With Multiple Myeloma
This study will evaluate the prevalence of geriatric syndromes in older adults with multiple myeloma, examine relationships between baseline geriatrics syndromes and initial treatment selection, and examine risk of functional decline.
Relationship between baseline geriatric questionnaires and initial treatment selection in older adults with newly diagnosed multiple myeloma.
Feasibility of subjects completing the CARG geriatric assessments at baseline, 3 months and 6 months.
Comorbidities or dependence in IADLs at baseline predict decline in functional status at 6 months of follow-up in older adults with newly diagnosed multiple myeloma.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
42
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Bone Marrow Transplant Clinic at Siteman Cancer Center
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patient must have a diagnosis of multiple myeloma by IMWF criteria: diagnosis must have occurred within 3 months of study enrollment.
- Patient must be ≥ 65 years of age.
- Patient's life expectancy must be ≥ 6 months.
- Patient must be willing to complete follow-up assessments.
- Patient must be able to understand and willing to sign a written informed consent document.
Exclusion Criteria:
- Patient must not have a diagnosis of smoldering myeloma.
- Patient must not have concomitant amyloidosis.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Questionnaires
No treatment
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
The relationship between initial treatment recommendation and baseline questionnaires assessment
Időkeret: At baseline visit
|
The physician caring for the patient will be asked to identify his/her initial treatment recommendations.
This includes whether the patient is, in his/her assessment, a candidate for high dose therapy and autologous stem cell transplantation.
It will also include whether a 2-drug or 3-drug regimen is recommended initially.
|
At baseline visit
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Changes in questionnaires from baseline to 6 months
Időkeret: Through 6 months of follow-up
|
Logistic regression analyses, adjusted odds ratios (ORs) based on model will be given with 95% CIs.
All analyses will use two-tailed significance levels of 0.05 and will be conducted with statistical software SAS 9.2.
Geriatric assessment variables will be analyzed as continuous or ordinal variables as indicated.
Candidate variables will include: demographic data (including age, gender, race), disease data (stage, cytogenetic abnormalities), or geriatric assessment variables (comorbidity, functional status, physical function, psychological state, nutrition, social support and social activity).
Analyses will be performed for the outcomes of treatment selection (transplant vs non-transplant) and increased dependence in IADLs
|
Through 6 months of follow-up
|
|
Completion of the questionnaires at baseline, 3 months and 6 months.
Időkeret: Baseline, 3 months, and 6 months
|
Feasibility of subjects completing questionnaires is defined as 90% of consenting subjects completing the baseline geriatric assessment battery, and 80% of consenting subjects completing follow-up assessments at 3 and 6 months.
|
Baseline, 3 months, and 6 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tanya Wildes, M.D., Washington University School of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. december 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 7.
Első közzététel (Becslés)
2012. december 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. november 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 19.
Utolsó ellenőrzés
2015. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Limfoproliferatív rendellenességek
- Immunproliferatív rendellenességek
- Hematológiai betegségek
- Hemorrhagiás rendellenességek
- Hemostatikus rendellenességek
- Paraproteinémiák
- Vérfehérje rendellenességek
- Myeloma multiplex
- Neoplazmák, plazmasejt
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201207060
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .