- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01772784
Effekter af phenolsyrer på endotelfunktion
17. januar 2013 opdateret af: Société des Produits Nestlé (SPN)
Epidemiologiske undersøgelser tyder på, at diætetiske (poly) phenoler mindsker risikoen for død som følge af hjerte-kar-sygdomme.
(Poly)phenolrige fødevarer omfatter frugt og grøntsager samt te, kaffe, rødvin og chokolade.
Formålet med nærværende undersøgelse er at undersøge, om endotelfunktionen ændres ved indtagelse af phenolsyrer.
Desuden vil efterforskerne evaluere effekten af phenolsyrer på blodtryk og blodpladeadhæsion.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- Swiss Cardiovascular Center Bern, University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund og rask
- mænd
- Rygere
Ekskluderingskriterier:
Enhver fødevareallergi
- Unormalt blodtryk defineret som følger: systolisk <100 eller >160 mmHg og diastolisk <50 eller >100 mmHg
- Regelmæssig indtagelse af medicin inden for 2 måneder før undersøgelsens inklusion
- Koffeinindtag 1 dag før screeningsmålinger (og 1 dag før hvert besøg),
- Ethvert indtag af multivitamin-tabletter og andre supplerende forbindelser 10 dage før studiestart og under hele undersøgelsen.
- For højt alkoholindtag defineret som > 280 g om ugen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: phenolsyrer
Maltodextrin + phenolsyrer
|
Fenolsyrer
|
|
Placebo komparator: placebo
Maltodextrin
|
Fenolsyrer
|
|
Eksperimentel: phenolsyre
Maltodextrin + phenolsyrer
|
Fenolsyrer
|
|
Aktiv komparator: polyphenol
|
Fenolsyrer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
endotel dysfunktion
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yves Allemann, MD, Prof., University Hospital, Bern, Switzerland
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juli 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. januar 2013
Først opslået (Skøn)
21. januar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. januar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. januar 2013
Sidst verificeret
1. november 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 11.36.NRC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .