- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01772784
Effets des acides phénoliques sur la fonction endothéliale
17 janvier 2013 mis à jour par: Société des Produits Nestlé (SPN)
Des études épidémiologiques suggèrent que les (poly)phénols alimentaires diminuent le risque de décès par maladies cardiovasculaires.
Les aliments riches en (poly)phénols comprennent les fruits et légumes ainsi que le thé, le café, le vin rouge et le chocolat.
Le but de la présente étude est d'étudier si la fonction endothéliale est altérée par l'ingestion d'acides phénoliques.
De plus, les chercheurs évalueront l'effet des acides phénoliques sur la tension artérielle et l'adhésion plaquettaire.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Bern, Suisse, 3010
- Swiss Cardiovascular Center Bern, University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- En bonne santé
- mâles
- Les fumeurs
Critère d'exclusion:
Toute allergie alimentaire
- Tension artérielle anormale définie comme suit : systolique <100 ou >160 mmHg et diastolique <50 ou >100 mmHg
- Consommation régulière de médicaments dans les 2 mois précédant l'inclusion dans l'étude
- Apport de caféine 1 jour avant les mesures de dépistage (et 1 jour avant chaque visite),
- Toute prise de comprimés de multivitamines et d'autres composés supplémentaires 10 jours avant le début de l'étude et tout au long de l'étude.
- Consommation excessive d'alcool définie comme > 280 g par semaine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: acides phénoliques
Maltodextrine + Acides phénoliques
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Acides phénoliques
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Comparateur placebo: placebo
Maltodextrine
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Acides phénoliques
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Expérimental: acide phénolique
Maltodextrine + Acides phénoliques
|
Acides phénoliques
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Comparateur actif: polyphénol
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Acides phénoliques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
le dysfonctionnement endothélial
Délai: 1 heure
|
1 heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yves Allemann, MD, Prof., University Hospital, Bern, Switzerland
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2013
Première publication (Estimation)
21 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 janvier 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2013
Dernière vérification
1 novembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 11.36.NRC
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