- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01772784
Efectos de los ácidos fenólicos sobre la función endotelial
17 de enero de 2013 actualizado por: Société des Produits Nestlé (SPN)
Los estudios epidemiológicos sugieren que los (poli)fenoles dietéticos reducen el riesgo de muerte por enfermedades cardiovasculares.
Los alimentos ricos en (poli)fenoles incluyen frutas y verduras, así como té, café, vino tinto y chocolate.
El objetivo del presente estudio es investigar si la función endotelial se ve alterada por la ingestión de ácidos fenólicos.
Además, los investigadores evaluarán el efecto de los ácidos fenólicos sobre la presión arterial y la adhesión plaquetaria.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bern, Suiza, 3010
- Swiss Cardiovascular Center Bern, University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saludable
- machos
- fumadores
Criterio de exclusión:
Cualquier alergia alimentaria
- Presión arterial anormal definida como sigue: sistólica <100 o >160 mmHg y diastólica <50 o >100 mmHg
- Consumo habitual de medicación en los 2 meses anteriores a la inclusión en el estudio
- Ingesta de cafeína 1 día antes de las mediciones de detección (y 1 día antes de cada visita),
- Cualquier ingesta de tabletas multivitamínicas y otros compuestos suplementarios 10 días antes del inicio del estudio y durante todo el estudio.
- Ingesta excesiva de alcohol definida como > 280 g por semana
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: ácidos fenólicos
Maltodextrina + Ácidos fenólicos
|
Ácidos fenólicos
|
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Comparador de placebos: placebo
Maltodextrina
|
Ácidos fenólicos
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Experimental: ácido fenólico
Maltodextrina + Ácidos fenólicos
|
Ácidos fenólicos
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Comparador activo: polifenol
|
Ácidos fenólicos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Disfunción endotélica
Periodo de tiempo: 1 hora
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yves Allemann, MD, Prof., University Hospital, Bern, Switzerland
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de enero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2013
Última verificación
1 de noviembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 11.36.NRC
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