- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01772784
Efeitos dos Ácidos Fenólicos na Função Endotelial
17 de janeiro de 2013 atualizado por: Société des Produits Nestlé (SPN)
Estudos epidemiológicos sugerem que os (poli)fenóis dietéticos diminuem o risco de morte por doenças cardiovasculares.
Os alimentos ricos em (poli)fenóis incluem frutas e vegetais, bem como chá, café, vinho tinto e chocolate.
O objetivo do presente estudo é investigar se a função endotelial é alterada pela ingestão de ácidos fenólicos.
Além disso, os pesquisadores avaliarão o efeito dos ácidos fenólicos na pressão sanguínea e na adesão plaquetária.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bern, Suíça, 3010
- Swiss Cardiovascular Center Bern, University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável
- machos
- Fumantes
Critério de exclusão:
Qualquer alergia alimentar
- Pressão arterial anormal definida como segue: sistólica <100 ou >160 mmHg e diastólica <50 ou >100 mmHg
- Consumo regular de medicamentos nos 2 meses anteriores à inclusão no estudo
- Ingestão de cafeína 1 dia antes das medições de triagem (e 1 dia antes de cada visita),
- Qualquer ingestão de comprimidos multivitamínicos e outros compostos suplementares 10 dias antes do início do estudo e durante o estudo.
- Ingestão excessiva de álcool definida como > 280 g por semana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: ácidos fenólicos
Maltodextrina + Ácidos fenólicos
|
Ácidos fenólicos
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Comparador de Placebo: placebo
Maltodextrina
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Ácidos fenólicos
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Experimental: ácido fenólico
Maltodextrina + Ácidos fenólicos
|
Ácidos fenólicos
|
|
Comparador Ativo: polifenol
|
Ácidos fenólicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
disfunção endotelial
Prazo: 1 hora
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yves Allemann, MD, Prof., University Hospital, Bern, Switzerland
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
21 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de janeiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de janeiro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 11.36.NRC
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