- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01772784
Fenolihappojen vaikutukset endoteelin toimintaan
torstai 17. tammikuuta 2013 päivittänyt: Société des Produits Nestlé (SPN)
Epidemiologiset tutkimukset viittaavat siihen, että ravinnon (poly)fenolit vähentävät sydän- ja verisuonisairauksien aiheuttamaa kuolemanriskiä.
(Poly)fenolipitoisia ruokia ovat hedelmät ja vihannekset sekä tee, kahvi, punaviini ja suklaa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, muuttuuko endoteelin toiminta fenolihappojen nauttimisesta.
Lisäksi tutkijat arvioivat fenolihappojen vaikutusta verenpaineeseen ja verihiutaleiden kiinnittymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Swiss Cardiovascular Center Bern, University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve
- miehiä
- Tupakoitsijat
Poissulkemiskriteerit:
Mikä tahansa ruoka-aineallergia
- Epänormaali verenpaine määritellään seuraavasti: systolinen <100 tai >160 mmHg ja diastolinen <50 tai >100 mmHg
- Säännöllinen lääkkeiden käyttö 2 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen osallistumista
- kofeiinin saanti 1 päivä ennen seulontamittauksia (ja 1 päivä ennen jokaista käyntiä),
- Monivitamiinitablettien ja muiden lisäyhdisteiden nauttiminen 10 päivää ennen tutkimuksen alkua ja koko tutkimuksen ajan.
- Liiallinen alkoholinkäyttö määritellään > 280 g viikossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: fenolihapot
Maltodekstriini + fenolihapot
|
Fenolihapot
|
Placebo Comparator: plasebo
Maltodekstriini
|
Fenolihapot
|
Kokeellinen: fenolihappo
Maltodekstriini + fenolihapot
|
Fenolihapot
|
Active Comparator: polyfenoli
|
Fenolihapot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
endoteelin toimintahäiriö
Aikaikkuna: 1 tunti
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yves Allemann, MD, Prof., University Hospital, Bern, Switzerland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 21. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 21. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. tammikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11.36.NRC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .