- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01772784
Влияние фенольных кислот на функцию эндотелия
17 января 2013 г. обновлено: Société des Produits Nestlé (SPN)
Эпидемиологические исследования показывают, что пищевые (поли)фенолы снижают риск смерти от сердечно-сосудистых заболеваний.
К продуктам, богатым (поли)фенолами, относятся фрукты и овощи, а также чай, кофе, красное вино и шоколад.
Целью настоящего исследования является изучение того, изменяется ли функция эндотелия при приеме внутрь фенольных кислот.
Кроме того, исследователи оценят влияние фенольных кислот на артериальное давление и адгезию тромбоцитов.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bern, Швейцария, 3010
- Swiss Cardiovascular Center Bern, University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Здоровый
- мужчины
- Курильщики
Критерий исключения:
Любая пищевая аллергия
- Аномальное артериальное давление определяется следующим образом: систолическое <100 или >160 мм рт.ст. и диастолическое <50 или >100 мм рт.ст.
- Регулярное употребление лекарств в течение 2 месяцев до включения в исследование
- Прием кофеина за 1 день до скрининговых измерений (и за 1 день до каждого визита),
- Любой прием мультивитаминных таблеток и других добавок за 10 дней до начала исследования и на протяжении всего исследования.
- Чрезмерное потребление алкоголя определяется как > 280 г в неделю
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: фенольные кислоты
Мальтодекстрин + фенольные кислоты
|
Фенольные кислоты
|
|
Плацебо Компаратор: плацебо
Мальтодекстрин
|
Фенольные кислоты
|
|
Экспериментальный: фенольная кислота
Мальтодекстрин + фенольные кислоты
|
Фенольные кислоты
|
|
Активный компаратор: полифенол
|
Фенольные кислоты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
эндотелиальная дисфункция
Временное ограничение: 1 час
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Yves Allemann, MD, Prof., University Hospital, Bern, Switzerland
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 января 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 января 2013 г.
Последняя проверка
1 ноября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 11.36.NRC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .