- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01772784
Auswirkungen von Phenolsäuren auf die Endothelfunktion
17. Januar 2013 aktualisiert von: Société des Produits Nestlé (SPN)
Epidemiologische Studien deuten darauf hin, dass (Poly-)Phenole in der Nahrung das Risiko verringern, an Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu sterben.
Zu den (poly)phenolreichen Lebensmitteln zählen Obst und Gemüse sowie Tee, Kaffee, Rotwein und Schokolade.
Ziel der vorliegenden Studie ist es zu untersuchen, ob die Endothelfunktion durch die Einnahme von Phenolsäuren verändert wird.
Darüber hinaus werden die Forscher die Wirkung von Phenolsäuren auf den Blutdruck und die Blutplättchenadhäsion bewerten.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- Swiss Cardiovascular Center Bern, University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesund
- Männer
- Raucher
Ausschlusskriterien:
Irgendeine Nahrungsmittelallergie
- Abnormaler Blutdruck, definiert wie folgt: systolisch <100 oder >160 mmHg und diastolisch <50 oder >100 mmHg
- Regelmäßige Medikamenteneinnahme innerhalb von 2 Monaten vor Studieneinschluss
- Koffeinaufnahme 1 Tag vor den Screening-Messungen (und 1 Tag vor jedem Besuch),
- Jegliche Einnahme von Multivitamintabletten und anderen Nahrungsergänzungsmitteln 10 Tage vor Studienbeginn und während der gesamten Studie.
- Übermäßiger Alkoholkonsum ist definiert als > 280 g pro Woche
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Phenolsäuren
Maltodextrin + Phenolsäuren
|
Phenolsäuren
|
Placebo-Komparator: Placebo
Maltodextrin
|
Phenolsäuren
|
Experimental: Phenolsäure
Maltodextrin + Phenolsäuren
|
Phenolsäuren
|
Aktiver Komparator: Polyphenol
|
Phenolsäuren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
endotheliale Dysfunktion
Zeitfenster: 1 Stunde
|
1 Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Yves Allemann, MD, Prof., University Hospital, Bern, Switzerland
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juli 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Januar 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Januar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Januar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Januar 2013
Zuletzt verifiziert
1. November 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 11.36.NRC
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