- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01772784
Effekter av fenolsyrer på endotelfunksjon
17. januar 2013 oppdatert av: Société des Produits Nestlé (SPN)
Epidemiologiske studier tyder på at kosttilskudd (poly) fenoler reduserer risikoen for død fra hjerte- og karsykdommer.
(Poly)fenolrik mat inkluderer frukt og grønnsaker samt te, kaffe, rødvin og sjokolade.
Målet med denne studien er å undersøke om endotelfunksjonen endres ved inntak av fenolsyrer.
Videre vil etterforskerne evaluere effekten av fenolsyrer på blodtrykk og blodplateadhesjon.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bern, Sveits, 3010
- Swiss Cardiovascular Center Bern, University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunn
- menn
- Røykere
Ekskluderingskriterier:
Eventuell matallergi
- Unormalt blodtrykk definert som følger: systolisk <100 eller >160 mmHg og diastolisk <50 eller >100 mmHg
- Regelmessig inntak av medisiner innen 2 måneder før studieinkludering
- Koffeininntak 1 dag før screeningsmålinger (og 1 dag før hvert besøk),
- Eventuelt inntak av multivitamintabletter og andre tilleggsforbindelser 10 dager før studiestart og gjennom hele studien.
- Overdreven alkoholinntak definert som > 280 g per uke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: fenolsyrer
Maltodekstrin + fenolsyrer
|
Fenolsyrer
|
|
Placebo komparator: placebo
Maltodekstrin
|
Fenolsyrer
|
|
Eksperimentell: fenolsyre
Maltodekstrin + fenolsyrer
|
Fenolsyrer
|
|
Aktiv komparator: polyfenol
|
Fenolsyrer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
endotel dysfunksjon
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yves Allemann, MD, Prof., University Hospital, Bern, Switzerland
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2013
Først lagt ut (Anslag)
21. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. januar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2013
Sist bekreftet
1. november 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 11.36.NRC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .