Wpływ kwasów fenolowych na funkcję śródbłonka
17 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Société des Produits Nestlé (SPN)
Badania epidemiologiczne sugerują, że dietetyczne (poli)fenole zmniejszają ryzyko śmierci z powodu chorób układu krążenia.
Pokarmy bogate w (poli)fenole obejmują owoce i warzywa, a także herbatę, kawę, czerwone wino i czekoladę.
Celem niniejszego badania jest zbadanie, czy funkcja śródbłonka zmienia się pod wpływem spożycia kwasów fenolowych.
Ponadto badacze ocenią wpływ kwasów fenolowych na ciśnienie krwi i adhezję płytek krwi.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bern, Szwajcaria, 3010
- Swiss Cardiovascular Center Bern, University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy
- mężczyźni
- Palacze
Kryteria wyłączenia:
Wszelkie alergie pokarmowe
- Nieprawidłowe ciśnienie krwi zdefiniowane następująco: skurczowe <100 lub >160 mmHg i rozkurczowe <50 lub >100 mmHg
- Regularne przyjmowanie leków w ciągu 2 miesięcy przed włączeniem do badania
- Spożycie kofeiny 1 dzień przed pomiarami przesiewowymi (i 1 dzień przed każdą wizytą),
- Jakiekolwiek spożycie tabletek multiwitaminowych i innych związków uzupełniających 10 dni przed rozpoczęciem badania i przez cały czas trwania badania.
- Nadmierne spożycie alkoholu zdefiniowane jako > 280 g tygodniowo
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: kwasy fenolowe
Maltodekstryna + Kwasy fenolowe
|
Kwasy fenolowe
|
|
Komparator placebo: placebo
Maltodekstryna
|
Kwasy fenolowe
|
|
Eksperymentalny: kwas fenolowy
Maltodekstryna + Kwasy fenolowe
|
Kwasy fenolowe
|
|
Aktywny komparator: polifenol
|
Kwasy fenolowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
dysfunkcja śródbłonka
Ramy czasowe: 1 godzina
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Yves Allemann, MD, Prof., University Hospital, Bern, Switzerland
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 stycznia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11.36.NRC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .